【药品基本信息】
通用名称：伐度司他、伐达度司他
英文名称：vadadustat
商品名称：Vafseo

【适应症】
伐度司他是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF PH）抑制剂，适用于治疗接受透析治疗至少三个月的慢性肾脏病（CKD）成年患者的贫血。需注意，该药物尚未证实能改善生活质量、缓解疲劳或提升健康状态，且不适用于需要立即纠正贫血的患者（作为输血替代疗法）或未接受透析的慢性肾脏病贫血患者。

【用法用量】
推荐起始剂量为每日一次口服300毫克，餐前或餐后服用均可。开始服用或调整剂量时，需每月监测血红蛋白水平。药片应整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。若漏服一次，应尽快补服，除非当天也是下次服药日，此时应跳过漏服剂量，并在通常时间服用下次剂量，切勿服用双倍剂量。

【药理作用】
伐度司他通过抑制缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF PH），稳定缺氧诱导因子（HIF），从而促进内源性促红细胞生成素（EPO）的生成，增加红细胞数量，改善贫血症状。其作用机制模拟了机体对缺氧环境的自然反应，为慢性肾脏病贫血患者提供了一种新的治疗选择。

【不良反应】
伐度司他治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.高血压

2.头痛

3.腹泻

4.恶心

5.上呼吸道感染

6.肝功能异常

其中，高血压是需要特别关注的严重不良反应，通常在治疗早期发生。用药期间应定期监测血压和肝功能，如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
伐度司他与某些药物可能产生重要相互作用：

1.CYP2C8强效抑制剂（如吉非罗齐）可能显著增加伐度司他的血药浓度。

2.CYP3A4强效诱导剂（如利福平）可能降低伐度司他的血药浓度。

3.胃酸抑制剂（如质子泵抑制剂）可能减少伐度司他的吸收。

4.抗凝药物（如华法林）合用时需谨慎，可能增加出血风险。

患者在服用伐度司他期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：中度肝功能损害患者应谨慎使用，重度肝功能损害患者禁用。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但需加强监测。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药，避免药物通过乳汁影响婴儿。

【储存条件】
伐度司他应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压和肝功能。

2.治疗期间定期监测血压、肝功能、血红蛋白水平和电解质。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水。

4.手术前应与医生沟通，评估是否需要暂停用药。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

6.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢。

7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

伐度司他作为慢性肾脏病贫血治疗的新选择，为患者提供了改善贫血症状的希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/215192s000lbl.pdf