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芦曲泊帕(稳可达)片稳可达详细说明书内容有啥

【药品基本信息】
通用名称:芦曲泊帕
英文名称:lusutrombopag
商品名称:稳可达/MULPLETA

【适应症】
芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,主要适用于计划接受手术的患有慢性肝病的成年患者,用于治疗其血小板减少症,帮助提升血小板计数,降低手术过程中及术后因血小板减少引发的出血风险。

【用法用量】
芦曲泊帕应在预定手术程序前8至14天开始给药。患者应在最后一次给药后的2至8天内接受手术治疗。推荐的剂量为每天一次,口服3毫克,连续服用7天。食物的摄入不影响药物的吸收,因此患者可根据个人习惯选择是否与食物同服。若患者错过一次剂量,应在当天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划,无需加倍剂量。

【药理作用】
芦曲泊帕通过选择性激活血小板生成素受体,刺激骨髓中的巨核细胞增殖和分化,从而促进血小板的生成和释放,有效提升外周血中的血小板计数,为慢性肝病伴血小板减少症的患者提供治疗支持。

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【不良反应】
芦曲泊帕治疗过程中可能出现的不良反应包括:

1.头痛

2.疲劳

3.恶心

4.腹泻

5.肝功能异常

6.出血事件(如鼻出血、牙龈出血等)

其中,出血事件是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能,如出现皮肤或眼白发黄、严重头痛、视力模糊等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
芦曲泊帕与某些药物可能产生重要相互作用:

1.CYP3A4强效抑制剂可能显著增加芦曲泊帕的血药浓度,增加不良反应风险。

2.CYP3A4强效诱导剂可能降低芦曲泊帕的血药浓度,影响疗效。

3.胃酸抑制剂可能减少芦曲泊帕的吸收,降低其生物利用度。

4.可能延长QT间期的药物合用时需谨慎,以避免心脏事件的风险。

患者在服用芦曲泊帕期间如需使用其他药物,包括非处方药和中药,应提前咨询医生或药师,避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者:使用芦曲泊帕需谨慎,具体剂量调整需遵医嘱。

2.肾功能不全患者:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害患者需谨慎使用,并密切监测肾功能。

3.老年人:65岁以上老年患者无需调整剂量,但应加强监测。

4.儿童:芦曲泊帕在儿童中的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。

5.孕妇:芦曲泊帕可能对胎儿造成伤害,育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女:应停止哺乳或停止用药,以避免药物通过乳汁影响婴儿。

【储存条件】
芦曲泊帕应储存在30°C以下的干燥环境中,避免阳光直射。保持药品在原包装中,防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压和肝功能,确保患者适合接受芦曲泊帕治疗。

2.治疗期间定期监测血压、肝功能、甲状腺功能和心电图,及时发现并处理潜在问题。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医,避免脱水影响药物吸收和疗效。

4.手术前至少7天应暂停用药,以减少伤口愈合问题,具体停药时间需遵医嘱。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施,避免药物对胎儿造成潜在伤害。

6.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁,可能影响药物代谢,降低疗效或增加不良反应风险。

7.严格遵医嘱用药,不可自行调整剂量或停药,以确保治疗的安全性和有效性。

芦曲泊帕作为慢性肝病伴血小板减少症患者的重要治疗选择,为患者提供了提升血小板计数、降低出血风险的有效手段。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划,及时报告任何不适症状,以获得最佳的治疗效果。

 

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210923s000lbl.pdf

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