匹妥布替尼是由礼来公司研发的一种口服、高选择性、非共价（可逆）的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。作为全球首款获批的第三代BTK抑制剂，它通过不依赖BTK蛋白C481位点的可逆结合机制，有效克服了因C481突变导致的传统共价BTK抑制剂耐药问题，为复发或难治性血液肿瘤患者提供了新的治疗选择。

匹妥布替尼最初于2023年1月在美国获批，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（包括BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。随后，其适应症不断扩展，2023年12月，美国FDA进一步批准其用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。在中国，匹妥布替尼同样取得了重要进展，2024年10月，它获批用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性MCL成人患者；2026年3月，其适应症进一步扩大，新增用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人CLL/SLL患者。

匹妥布替尼的获批，为那些对传统BTK抑制剂产生耐药或治疗失败的患者带来了新的希望。其独特的非共价结合机制，使得它能够在不依赖C481位点的情况下，持续抑制BTK活性，从而重新建立对BTK通路的抑制作用，延长患者的生存期并改善生活质量。

总之，匹妥布替尼（捷帕力）作为一种创新的非共价BTK抑制剂，已获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤以及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，为血液肿瘤患者提供了新的治疗武器。
关键词标签：匹妥布替尼、吡托布鲁替尼、捷帕力、套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤

参考资料：https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/pirtobrutinib-oral-route/description/drg-20544747