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帕利珠单抗(Palivizumab)是一种人源化的鼠单克隆抗体药物,主要用于预防儿童呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病,尤其适用于早产儿、患有先天性心脏病或肺部疾病的婴幼儿。该药物通过特异性结合RSV的融合蛋白,阻止病毒侵入呼吸道上皮细胞,从而降低感染风险。目前,帕利珠单抗在全球范围内被广泛用于高危儿童的RSV预防,但由于多种原因,其在国内的上市进程较为缓慢。
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截至当前,帕利珠单抗尚未在国内获批上市,因此国内患者无法通过正规渠道购买到该药物。同时,由于未上市,帕利珠单抗也未被纳入国家医保目录,这意味着即使未来上市,其初期可能也无法享受医保报销政策,患者需承担全部费用。在价格方面,由于国内尚未上市,具体价格尚不清楚。不过,根据海外市场的情况,帕利珠单抗原研药的价格大概在一万多元人民币一剂,且需每3个月注射一次,整个RSV流行季需注射多次,治疗成本较高。此外,目前市场上暂时没有上市的帕利珠单抗仿制药,这也限制了该药物的可及性。
总之,帕利珠单抗作为一种有效的RSV预防药物,虽然在全球范围内得到了广泛应用,但目前尚未在国内上市,且价格较高,给国内患者带来了一定的经济负担。未来,随着国内医药市场的不断发展和监管政策的逐步放开,期待帕利珠单抗能够早日在国内上市,为更多高危儿童提供有效的保护。
关键词标签:帕利珠单抗、呼吸道合胞病毒、未上市、未纳入医保、价格、原研药、仿制药
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/synagis-epar-product-information_en.pdf
