马吉妥昔单抗（margetuximab）是一种靶向人表皮生长因子受体2的Fc段优化型单克隆抗体，在肿瘤免疫治疗领域被明确归类为抗HER2单克隆抗体，属于免疫靶向药物。该药物通过精准结合HER2受体，发挥抗肿瘤作用。

核心药物类别：抗HER2单克隆抗体

马吉妥昔单抗属于抗HER2单克隆抗体，与曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等同属这一类。它是一种IgG1/kappa单克隆抗体，通过基因工程技术对Fc段进行了优化，增强了与免疫效应细胞表面激活型Fcγ受体的结合能力。

作用机制：双重抗肿瘤

1.直接抗肿瘤作用：特异性结合HER2受体胞外结构域，阻断HER2信号传导，抑制肿瘤细胞增殖，诱导抗体介导的细胞信号转导。

2.免疫效应增强：Fc段优化后，增强与激活型Fcγ受体（FcγRIIIa）的结合，从而增强抗体依赖细胞介导的细胞毒作用；同时激活补体依赖的细胞毒作用，招募自然杀伤细胞等免疫效应细胞杀伤肿瘤。

与曲妥珠单抗的区别

马吉妥昔单抗的Fc段经过工程化改造，旨在增强免疫效应；曲妥珠单抗为未修饰的IgG1，免疫效应相对较弱。马吉妥昔单抗对某些曲妥珠单抗耐药的HER2阳性肿瘤细胞仍可能有效。

治疗定位

与化疗联合用于转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，适用于既往接受过两种或更多种抗HER2方案（其中至少一种是针对转移性疾病）的患者，属于后线治疗选择。

给药方式

每3周静脉输注一次，剂量15毫克每公斤体重。首次输注120分钟，后续输注至少30分钟。与化疗同日给药时，可在化疗完成后立即使用。

综上所述，马吉妥昔单抗属于抗HER2单克隆抗体，是一种Fc优化型免疫靶向药物，通过直接阻断HER2信号和增强免疫效应，在HER2阳性乳腺癌后线治疗中发挥核心作用。

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参考资料：https://documents.tersera.com/margenza-us/prescribing-information.pdf