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佐妥昔单抗(zolbetuximab-clzb,商品名为威洛益)是一种靶向claudin 18.2的单克隆抗体,联合含氟嘧啶和铂类化疗,用于特定类型的胃癌和胃食管结合部腺癌的一线治疗。该药物能否用于胃癌,需根据分子病理分型进行严格限定。
可用于特定分子亚型的胃癌
佐妥昔单抗可用于局部晚期不可切除或转移性胃腺癌成人患者的一线治疗。适用患者需满足以下条件:HER2阴性;CLDN18.2阳性(定义为≥75%的肿瘤细胞显示中度至强膜CLDN18免疫组织化学染色);未经治疗的局部晚期或转移性疾病。
作用机制
佐妥昔单抗特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白,通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用,杀伤肿瘤细胞。对CLDN18.2阳性、HER2阴性胃癌具有精准靶向作用。
![Zolbetuximab [最大宽度 320 最大高度 240] 2026042110364406525](/upload/ueditor/image/20260421/2026042110364406525.jpg)
不可用于的情况
佐妥昔单抗不适用于以下情况:HER2阳性胃癌(应使用曲妥珠单抗等抗HER2治疗);CLDN18.2阴性或低表达(染色<75%肿瘤细胞或染色强度为弱);早期可切除胃癌;二线或后线治疗(仅批准用于一线);对佐妥昔单抗或其任何辅料过敏者。
联合化疗方案
必须与含氟嘧啶和铂类的标准化疗方案联合使用。首次剂量800毫克每平方米,后续每3周600毫克每平方米或每2周400毫克每平方米。同一天给药时,必须先输注佐妥昔单抗,再给予化疗。
用药前管理
每次输注前需预先服用止吐药(如NK-1受体拮抗剂、5-HT3受体拮抗剂)。如果用药前已出现恶心呕吐,需先缓解至轻度以下才能开始治疗。
综上所述,佐妥昔单抗可用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃腺癌的一线治疗,但不适用于HER2阳性、CLDN18.2阴性或其他阶段的胃癌。
关键词标签:佐妥昔单抗胃癌治疗,zolbetuximab适应症,CLDN18.2阳性,HER2阴性,一线治疗,胃食管结合部腺癌,联合化疗,靶向治疗,伴随诊断,精准医疗
参考资料:https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-vyloy
