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迪高替尼乳膏/德戈替尼详细说明书内容都有哪些

【药品基本信息】
通用名称:迪高替尼乳膏德戈替尼
英文名称:delgocitinib
商品名称:Anzupgo

【适应症】
迪高替尼乳膏适用于治疗成人中度至重度慢性湿疹(特应性皮炎),尤其针对手部皮肤病变。当其他局部或系统治疗不推荐、效果不佳或症状复发时,可作为替代方案用于局部外用。

【用法用量】
成人常规剂量:每日两次,取少量乳膏均匀涂抹于手部及腕部患处,轻柔按摩至完全吸收。

1.短期用量限制:两周内累计用量不超过30克,每月总用量不超过60克。

2.疗程调整:根据症状改善情况,医生可能调整用药频率或剂量,但需严格遵循医嘱。

【药理作用】
迪高替尼是一种选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,通过抑制JAK1、JAK2、JAK3及酪氨酸激酶2(TYK2)的活性,阻断细胞因子信号通路传导,从而减少炎症介质的释放,抑制皮肤炎症反应,缓解瘙痒、红斑及皮肤增厚等症状。

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【不良反应】
迪高替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括:

1.局部刺激:涂抹部位灼热感、刺痛或瘙痒。

2.皮肤干燥:患处皮肤脱屑或紧绷感。

3.毛囊炎:以红色丘疹或脓疱形式出现,多见于毛发密集区域。

4.接触性皮炎:局部红斑、水肿或水疱,可能与辅料过敏相关。

5.感染风险:长期使用可能增加皮肤细菌或真菌感染概率。

6.头痛或上呼吸道感染:少数患者可能出现全身性症状。

其中,严重皮肤感染是需要特别关注的严重不良反应。用药期间若出现发热、皮肤溃烂、渗出液增多或异味,应立即停药并就医。大多数不良反应可通过暂停用药、调整剂量或局部对症处理缓解。

【药物相互作用】

免疫抑制剂(如环孢素、甲氨蝶呤):合用可能增加感染风险,需监测免疫功能。

糖皮质激素:长期联合使用可能加重皮肤屏障损伤,建议避免同期使用。

光敏性药物(如某些抗生素、抗组胺药):合用可能增加光敏反应风险,用药期间需严格防晒。

其他外用药物:避免与含强效激素或刺激性成分的外用药叠加使用,防止局部毒性累积。

患者用药期间如需使用其他药物,包括非处方药或中药,应提前告知医生,评估潜在相互作用风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者:轻度损害无需调整剂量;中重度损害患者慎用,需密切监测肝功能指标。

2.肾功能不全患者:无需根据肾功能调整剂量,但严重肾功能衰竭者需评估感染风险。

3.老年人:65岁以上患者无需特殊剂量调整,但需关注局部耐受性。

4.儿童:安全性和有效性尚未确立,不建议使用。

5.孕妇:可能对胎儿发育产生不良影响,育龄期女性治疗期间及停药后4周内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女:用药期间建议暂停哺乳,或根据医生评估选择替代治疗方案。

【储存条件】
迪高替尼乳膏应储存于25°C以下环境,短期可耐受30°C,避免冷冻或高温。需置于密闭容器中,远离儿童接触范围。过期药品应通过药品回收渠道处理,不可随意丢弃。

【注意事项】

1.用药前清洁双手及患处,避免污染乳膏。

2.避免接触眼睛、口腔或黏膜,误入需立即用清水冲洗并就医。

3.治疗期间定期评估皮肤感染迹象,尤其是手部有开放性伤口时。

4.若症状持续加重或出现新发皮疹,需重新评估诊断及治疗方案。

5.严格遵循用量限制,超量使用可能增加系统性吸收风险。

6.长期用药患者需定期监测血常规及肝肾功能。

迪高替尼乳膏为慢性湿疹患者提供了局部靶向治疗新选择,合理使用可有效控制症状并改善生活质量。患者需在医生指导下规范用药,定期复诊以优化治疗方案。

 

关键词标签:迪高替尼乳膏、德戈替尼、delgocitinib、Anzupgo、慢性湿疹、特应性皮炎、JAK抑制剂、药物相互作用、特殊人群用药

 

参考资料:https://www.mayoclinic.org/zh-hans/drugs-supplements/delgocitinib-topical-application-route/description/drg-80008481

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