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艾曲莫德/伊曲莫德(Etrasimod)的最新上市进展与状态

艾曲莫德/伊曲莫德(Etrasimod)是一种新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,通过精准调控免疫系统功能,为中重度活动期溃疡性结肠炎(UC)患者提供了创新治疗方案。该药物通过选择性结合S1P受体亚型1、4和5,减少肠道炎症部位活化的淋巴细胞浸润,从而快速缓解腹泻、腹痛及血便等症状,同时促进肠道黏膜愈合,降低疾病复发风险。

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2026年中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准艾曲莫德上市,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性UC成人患者。此次获批基于亚洲多中心III期临床研究(ENLIGHT UC)及全球III期研究(ELEVATE UC)的积极结果,显示其12周诱导期及40周维持期治疗可显著提高临床缓解率与黏膜愈合率,且安全性良好。

在用药方式上,艾曲莫德推荐剂量为每日一次口服2mg,整片吞服,建议前3天与食物同服以减轻潜在的短暂性心率降低作用。中国大陆地区定价尚未公布,但预计将通过医保谈判降低患者负担。澳门版2mg*30片*2瓶的售价可能在1万4千人民币左右。且目前暂时没有上市的伊曲莫德仿制药。

总之,艾曲莫德凭借其快速起效、深度黏膜愈合及良好的安全性,成为中重度UC患者的重要治疗选择。随着其在中国大陆的正式上市,更多患者将受益于这一创新疗法。
关键词标签:艾曲莫德、伊曲莫德、溃疡性结肠炎、S1P受体调节剂、维适平、上市进展、口服治疗

参考资料:https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=19776


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