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阿那莫林(Anamorelin)详细说明书内容包含哪些

【药品基本信息】
通用名称:阿那莫林

英文名称:Anamorelin

商品名称:Adlumiz

【适应症】
本品激活GHS-R1a(生长激素分泌受体1a型),即Ghrelin受体,作用于大脑的食欲中枢,从而促进食欲,适用于以下情况:

1.不能切除的晚期或复发性的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和结直肠癌引起的癌症恶病质症状(食欲不振和体重减轻)的患者。

2.营养治疗效果不佳的癌症恶病质患者。

3.体重减轻5%或以上且6个月内出现厌食症以及以下2项或以上的患者:

疲劳或不适

全身肌肉无力

CRP水平大于0.5mg/dL,血红蛋白水平低于12g/dL,或白蛋白水平低于3.2g/dL

【用法用量】
每次100mg,每日1次,口服,空腹服用。

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【药理作用】
阿那莫林通过激活GHS-R1a受体,模拟内源性胃饥饿素的作用,刺激下丘脑的饥饿中枢,增强食欲并促进生长激素分泌。这一机制有助于改善患者的代谢状态,促进蛋白质合成,减少肌肉分解,从而对抗癌症恶病质引起的体重下降和肌肉消耗。

【不良反应】
阿那莫林治疗过程中可能出现的不良反应包括:

1.血糖升高

2.头痛

3.恶心

4.腹泻

5.肝功能异常

6.味觉障碍

其中,肝功能异常是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测血糖和肝功能,如出现严重头痛、持续恶心呕吐、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
阿那莫林与某些药物可能产生重要相互作用:

1.CYP3A4强效抑制剂可能显著增加阿那莫林的血药浓度。

2.CYP3A4强效诱导剂可能降低阿那莫林的血药浓度。

3.胃酸抑制剂可能减少阿那莫林的吸收。
患者在服用阿那莫林期间如需使用其他药物,包括非处方药和中药,应提前咨询医生或药师,避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者:肝功能损害患者应谨慎使用,需根据具体情况调整剂量。

2.肾功能不全患者:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人:65岁以上老年患者无需调整剂量,但需密切监测不良反应。

4.儿童:安全性和有效性尚未确立,不建议使用。

5.孕妇:可能对胎儿造成伤害,育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女:应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
阿那莫林应储存在30°C以下的干燥环境中,避免阳光直射。保持药品在原包装中,防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血糖和肝功能。

2.治疗期间定期监测血糖、肝功能、甲状腺功能和心电图。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医,避免脱水。

4.手术前应提前告知医生正在使用阿那莫林,以便评估手术风险。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

6.严格遵医嘱用药,不可自行调整剂量或停药。

阿那莫林为癌症恶病质患者提供了新的治疗选择,患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划,及时报告任何不适症状,以获得最佳的治疗效果。

 

关键词标签阿那莫林、Adlumiz、Anamorelin、癌症恶病质、说明书、适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药

 

参考资料:https://www.drugs.com/wada/s2-peptide-hormones-growth-factors-and-related-substances.html

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