妥卡替尼/图卡替尼（Tucatinib）是一种针对HER2阳性肿瘤的高选择性口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。近年来，其在国际肿瘤治疗领域崭露头角，尤其在治疗HER2阳性乳腺癌及结直肠癌方面展现出独特优势。然而，对于国内患者而言，妥卡替尼的上市时间、价格及医保情况仍是关注的焦点。

适应症范围

妥卡替尼主要适用于HER2阳性转移性乳腺癌及结直肠癌的治疗。在乳腺癌领域，它常与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，针对局部晚期不可切除或转移性患者，尤其对已接受过至少一种抗HER2治疗的复发/难治性患者，包括脑转移患者，显示出良好的治疗效果。在结直肠癌领域，妥卡替尼则与曲妥珠单抗联用，治疗RAS野生型、化疗后进展的患者。

国内上市情况

截至2026年妥卡替尼的原研药物尚未在中国内地市场正式上市，患者无法通过常规医院药房或药店购买。

价格及医保情况

由于尚未在国内上市，妥卡替尼自然也无法被纳入医保体系。在欧洲市场，150mg84片规格的欧洲版妥卡替尼原研药售价高昂。相比之下，海外市场已有仿制药上市，如老挝药厂生产的150mg60片规格产品，价格亲民许多，且药物成分与原研药基本一致。

治疗效果评价

妥卡替尼以其高度特异性和选择性，以及能够穿透血脑屏障的特性，在治疗HER2阳性肿瘤方面展现出显著优势。其联合治疗方案为患者提供了新的治疗选择，尤其在脑转移等难治性群体中表现出色。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tukysa