佩米替尼/培米替尼在国内的上市时间是什么时候

佩米替尼/培米替尼（Pemigatinib）是一种口服的选择性成纤维细胞生长因子受体抑制剂，用于治疗携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌以及伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤。该药物已在国内获批上市，为符合条件的患者提供了重要的靶向治疗选择。

适应症与治疗定位

1.胆管癌：适用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，且肿瘤存在FGFR2基因融合或其他重排。

2.骨髓/淋巴肿瘤：用于治疗伴有FGFR1重排的复发或难治性成人患者。

国内上市时间

1.上市时间：佩米替尼于2022年4月在中国正式获批上市

2.医保状态：目前尚未纳入国家医保药品目录，患者需完全自费。

价格情况

佩米替尼已经在国内上市，但遗憾的是，它还未被纳入医保范围。目前，市场上出售的规格有4.5mg*14片和9mg*14片两种，价格区间大致在2-5万人民币每盒。而在海外市场，以13.5mg14片的规格为例，每盒的售价可能高达7万人民币以上。消费者在海外还可以选择购买佩米替尼的仿制药。这种药品的成分与原研药相似。例如，老挝卢修斯制药生产的4.5mg*14片规格，每盒的售价仅需7百元左右人民币。

治疗效果

1.精准靶向：通过选择性抑制FGFR1-3，阻断肿瘤细胞增殖信号。

2.肿瘤控制：对FGFR2融合阳性的胆管癌患者，可有效控制肿瘤生长。

3.口服便利：每日一次口服给药，便于长期居家治疗。

4.不良反应：常见包括高磷血症、口腔炎、疲劳、腹泻等，需定期监测血磷和肝功能。

综上所述，佩米替尼国内原研药于2022年4月获批上市，售价约2-5万元，尚未纳入医保；海外仿制药约700元。患者应优先选择国内正规渠道，在专科医生指导下规范用药。如考虑价格更低的海外仿制药，务必通过信誉良好的跨境医疗服务机构，并仔细进行质量甄别。

关键词标签：佩米替尼上市时间，培米替尼获批，FGFR抑制剂，胆管癌靶向药，骨髓淋巴肿瘤，国内原研药，海外仿制药，老挝卢修斯，2022年上市，靶向治疗

参考资料：https://www.pemazyre.com/pemazyre-prescribing-information