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阿培利司(Alpelisib)是一种口服的选择性磷脂酰肌醇-3-激酶α抑制剂,用于治疗PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌以及PIK3CA相关过度生长谱。其用法用量需根据适应症、患者年龄及治疗反应进行个体化调整。
核心服用原则
1.每日固定时间:建议每日在同一时间服药,以维持稳定血药浓度。
2.随餐服用:与食物同服可增强吸收并减少胃肠道刺激。
3.整片吞服:薄膜包衣片应用足量水整粒送服,不得压碎、咀嚼或溶解。
乳腺癌患者用法用量
1.推荐剂量:每日一次口服300毫克(相当于两片150毫克薄膜包衣片)。
2.联合用药:必须与氟维司群联合使用。氟维司群的推荐剂量为第1、15、29天各500毫克,此后每月一次。
3.治疗持续时间:应持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
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PIK3CA相关过度生长谱患者用法用量
一、成人患者
1.推荐剂量:每日一次口服250毫克。
2.治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
二、儿童患者
1.初始剂量:每日一次50毫克。
2.6岁以下患者维持剂量:每日一次50毫克。
3.6岁及以上患者:治疗24周后剂量增加至每日一次125毫克。
4.最大剂量:每日125毫克。
5.剂量调整:当儿科患者年满18岁时,可考虑逐渐增加剂量至每日250毫克。
漏服与呕吐处理
1.漏服处理:如果错过一次剂量,且距离下次服药时间超过6小时,可尽快补服;若不足6小时,则跳过漏服剂量,按常规时间服用下一次。严禁一次服用双倍剂量。
2.呕吐处理:服药后如发生呕吐,无需补服,等待下一次计划服药时间即可。
剂量调整原则
1.不良反应管理:出现不可耐受毒性时,医生会根据不良反应类型和严重程度决定暂停给药、降低剂量或永久停药。
2.不可自行调整:任何剂量调整必须在医生指导下进行,不可因不良反应自行减量或停药。
治疗前评估
1.乳腺癌患者:用药前必须通过FDA批准的检测确认肿瘤存在PIK3CA突变,且为HR阳性、HER2阴性。
2.PROS患者:需由专科医生明确诊断为PIK3CA相关过度生长谱并评估严重程度。
治疗期间监测
1.乳腺癌患者需定期监测血糖(尤其关注高血糖)、皮疹、肝功能及肾功能。
2.PROS患者需监测生长发育、血糖及肝功能等指标。
综上所述,阿培利司的正确用法为乳腺癌患者每日300mg随餐服用,联合氟维司群;PROS患者成人每日250mg,儿童根据年龄阶梯调整剂量。需每日固定时间整片吞服,漏服按规则处理,并在医生指导下进行剂量调整。
关键词标签:阿培利司用法用量,Alpelisib剂量,PIK3CA突变,HR阳性乳腺癌,内分泌耐药,PROS治疗,随餐服用,儿童剂量阶梯,联合氟维司群,不良反应管理
参考资料:https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/vijoice.pdf
