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目前,洛拉替尼/劳拉替尼(Lorlatinib,商品名为博瑞纳)仅获批用于成人患者,其在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。 该药物的适应症明确限定为治疗由异常ALK基因引起并已扩散的成人非小细胞肺癌。儿童的生理机能、药物代谢途径和疾病谱与成人存在显著差异,因此不能将成人用药经验直接外推至儿童。目前缺乏针对18岁以下患者的临床研究数据来评估适宜的剂量、安全性特征及潜在远期影响。对于患有ALK阳性肿瘤的儿童或青少年,应由儿科肿瘤专科医生评估其他已获批的或在研究中的治疗选择,并在多学科团队指导下制定个体化方案。家长或监护人切勿擅自给儿童使用该药物。如有需要,可咨询医生关于正在进行的临床试验。
参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-disco-burst-edition-lorbrena-lorlatinib-patients-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-whose
