【药品基本信息】
通用名称：阿可替尼/阿卡替尼
英文名称：Acalabrutinib
商品名称：康可期

【适应症】
阿可替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗特定患者的血液系统恶性肿瘤，包括：

1.慢性淋巴细胞白血病（CLL）

2.小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）

3.套细胞淋巴瘤（MCL）
适用于单药治疗或联合化疗方案（如奥比妥珠单抗、苯达莫司汀+利妥昔单抗）的初始或复发/难治性患者。

【用法用量】

1.单药治疗（CLL/SLL/MCL）：

成人推荐剂量：每12小时口服100毫克胶囊，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2.联合奥比妥珠单抗（未接受过治疗的CLL/SLL）：

阿可替尼剂量：每12小时口服100毫克，从第1周期（28天为1周期）开始使用。

奥比妥珠单抗从第2周期开始使用，共6个周期，具体剂量参考其处方信息。

同一天给药时，需先服用阿可替尼，再使用奥比妥珠单抗。

3.联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（未接受过治疗的MCL）：

阿可替尼剂量：每12小时口服100毫克，从第1周期第1天开始使用，持续至疾病进展或毒性不可耐受。

苯达莫司汀：第1周期第1-2天给予90 mg/m²。

利妥昔单抗：第1周期第1天给予375 mg/m²，共6个周期；前6个周期后达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR）的患者，可从第8周期起接受维持性利妥昔单抗治疗（每周期第1天），最多额外12个剂量。

【药理作用】
阿可替尼通过选择性抑制BTK的活性，阻断B细胞受体信号通路，抑制B细胞（如CLL、MCL细胞）的增殖与存活，从而发挥抗肿瘤作用。其高选择性可减少对其他激酶的抑制，降低脱靶毒性风险。

【不良反应】
阿可替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.血液系统：中性粒细胞减少、贫血、血小板减少，需定期监测血常规。

2.感染：上呼吸道感染、肺炎，需警惕机会性感染（如乙肝病毒再激活）。

3.出血：瘀斑、鼻出血、颅内出血（罕见但严重），用药期间避免使用抗凝药物。

4.心律失常：房颤、心悸，需监测心电图。

5.消化系统：头痛、腹泻、便秘，多见于用药初期。

6.皮肤反应：皮疹、瘙痒，需避免阳光直射。

其中，严重出血和感染是需要特别关注的严重不良反应。若出现不明原因出血、发热或感染症状（如咳嗽、发热），应立即就医。

【药物相互作用】

1.CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）：可能增加阿可替尼血药浓度，需避免联用或调整剂量。

2.CYP3A4强效诱导剂（如利福平、苯妥英钠）：可能降低阿可替尼血药浓度，影响疗效。

3.抗凝/抗血小板药物（如华法林、阿司匹林）：可能增加出血风险，需谨慎评估。

4.延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药）：合用可能增加心律失常风险，需密切监测。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：轻中度肝功能损害无需调整剂量，重度肝功能损害慎用。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度肾功能损害需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上患者无需调整剂量，但需加强不良反应监测。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

5.孕妇及哺乳期妇女：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后3个月内应采取有效避孕措施；哺乳期妇女应停止哺乳。

【储存条件】
阿可替尼应储存在25°C以下的干燥环境中，避免阳光直射及潮湿。药品需保存在原包装中，远离儿童接触范围。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前需评估患者的心血管功能、感染风险及出血倾向。

2.治疗期间定期监测血常规、肝肾功能及心电图。

3.出现严重出血或感染症状时需立即停药并就医。

4.手术前至少3天应暂停用药，以减少伤口愈合问题。

5.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢。

6.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

阿可替尼作为BTK抑制剂，为血液系统恶性肿瘤患者提供了新的治疗选择。患者需密切配合医生的治疗监测计划，及时报告不适症状，以获得最佳疗效。

关键词标签：阿可替尼、阿卡替尼、康可期、BTK抑制剂、慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、用药指南、药物相互作用

参考资料：https://www.drugs.com/calquence.html