厄达替尼（Erdafitinib）作为全球首款获批的FGFR抑制剂，自上市以来便成为尿路上皮癌治疗领域的焦点。尽管其已在国内上市，但受医保覆盖范围及市场供应影响，患者获取途径与价格仍存在诸多不确定性。

一、适应症：精准锁定FGFR基因异常尿路上皮癌

厄达替尼的核心适应症为局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC），且需满足以下条件：

1.FGFR3基因突变或融合：通过伴随诊断确认肿瘤存在FGFR3基因异常，这是药物起效的关键生物标志物。

2.既往治疗失败：适用于至少一次全身治疗（含铂化疗或免疫治疗）后疾病进展的患者。

3.免疫治疗顺序限制：不推荐用于未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者，体现其作为后线治疗的定位。

二、价格情况：原研药与仿制药差异显著

厄达替尼目前已在国内上市，但尚未被纳入医保。由于上市时间不久，在国内直接购买厄达替尼可能有些难度，患者可以通过国外渠道购买厄达替尼。海外市场上的厄达替尼原研药主要是中国香港版原研药，价格高达两万多人民币，需要通过香港药房购买。国外仿制药相对便宜很多，主要是老挝版和孟加拉版仿制药，价格在几百元到两千多元不等，且原研药和仿制药药物成分基本一致。

三、治疗效果：延长生存期与改善生活质量并重

厄达替尼通过抑制FGFR信号通路，阻断肿瘤细胞增殖与血管生成，为患者带来以下获益：

1.疾病控制：延缓肿瘤进展，减少因疾病进展导致的并发症风险。

2.症状缓解：减轻疼痛、乏力等症状，提升患者日常活动能力。

3.治疗耐受性：口服给药方便，剂量调整灵活，高磷血症等副作用可通过管理改善。

厄达替尼作为FGFR靶向治疗的里程碑药物，其价格受医保政策等多重因素影响。患者需结合自身经济条件与治疗需求，在医生指导下选择合规购药途径。随着国内医疗生态的完善，未来或有望通过医保谈判或仿制药一致性评价进一步降低用药成本。

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参考资料：https://www.jnjlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/BALVERSA-pi.pdf