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达普司他(Daprodustat)是一种口服的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,主要用于治疗接受透析的慢性肾病患者的贫血。作为新一代口服贫血治疗药物,其市场价格因药品版本和销售地区不同而存在显著差异。
适应症与治疗定位
达普司他具有明确的使用范围:
1.适用人群:适用于接受透析至少四个月的成年慢性肾病患者,用于治疗因慢性肾病引起的贫血。
2.作用原理:通过稳定低氧诱导因子,模拟生理性缺氧反应,促进内源性促红细胞生成素的产生并改善铁的利用。
3.治疗限制:不适用于未接受透析的肾病贫血患者,也不能替代需要紧急纠正贫血的红细胞输注。
国内外市场价格情况
达普司他原研药在国内市场还没有上市,同时也未被纳入医保范畴,因此其价格信息尚不明确。不过,该药品在海外已有原研药供应,常见规格为1mg*30片、2mg*30片等,日版每盒售价可能在三千五人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。同时海外已经有首款达普司他仿制药上市出售,两者的药物成分基本一致,如老挝卢修斯制药生产的规格1mg*100片每盒售价可能在四百多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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治疗效果与临床价值
在符合条件的透析患者中,达普司他展现出以下治疗特点:
一、核心治疗作用
1.血红蛋白提升:能够有效提高并维持患者的血红蛋白水平。
2.口服给药优势:为需要长期贫血管理的透析患者提供了便利的口服选择,避免频繁注射。
铁利用改善:有助于改善体内铁的代谢和利用效率。
二、个体化治疗管理
1.剂量个体化:起始剂量需根据治疗前的血红蛋白水平精确制定(1mg、2mg或4mg每日一次)。
2.定期监测:治疗期间需要定期监测血红蛋白、铁代谢指标及肝功能,以便及时调整剂量。
3.治疗目标:旨在将血红蛋白维持在目标范围,减少对红细胞输注的依赖。
三、安全性管理
1.不良反应监测:需要关注可能的不良反应,并在医生指导下管理。
2.长期用药考量:作为慢性病管理药物,需要考虑长期治疗的安全性和耐受性。
达普司他的市场售价因版本和地区差异较大,日本原研药价格较高,而海外仿制药提供了更经济的选择。该药物为透析患者的贫血管理提供了重要的口服治疗新选择,其使用需在肾内科医生指导下,基于个体情况制定方案并定期监测。国内患者若需获取,目前需通过海外渠道,并应充分考虑药品质量、合法性和医疗风险。
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参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jesduvroq
