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西米普利单抗(Cemiplimab)是否已被纳入医保范围

西米普利单抗(Cemiplimab)是一种程序性死亡受体-1抑制剂,属于免疫检查点抑制剂类药物。其主要适用于治疗特定类型的晚期皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌以及非小细胞肺癌。截至目前,该药物尚未被纳入我国国家基本医疗保险药品目录。

适应症与治疗定位

西米普利单抗在肿瘤免疫治疗中具有明确的应用:

1.皮肤鳞状细胞癌:用于治疗不适合根治性手术或放疗的转移性或局部晚期患者,也用于术后高复发风险患者的辅助治疗。

2.基底细胞癌:适用于既往接受过hedgehog通路抑制剂治疗或该类药物不适用、且不适合根治性治疗的局部晚期或转移性患者。

3.非小细胞肺癌:可作为单药用于PD-L1高表达患者的一线治疗,或联合化疗用于无特定驱动基因突变患者的一线治疗。

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医保及价格情况
西米普利单抗原研药在国内市场还没有上市,同时也未被纳入医保范畴,因此其价格信息尚不明确。不过,该药品在海外已有美版和欧洲版原研药供应,常见规格为350mg/7mL,每盒售价可能介于四万至十万人民币之间(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,目前市面上还未出现西米普利单抗的仿制药。

购买与使用注意事项

对于考虑通过海外渠道获取该药物的患者,需审慎关注以下方面:

一、医疗评估与处方

1.必需专业诊断:用药前必须由肿瘤专科医生根据组织病理学和必要的分子检测(如PD-L1表达)结果,严格确认适应症。

2.规范治疗方案:需严格遵守每3周一次静脉输注的标准方案,并根据不同癌种和分期,遵循具体的治疗时长与停药标准(如持续至疾病进展、或最长治疗24个月等)。

二、获取渠道与质量安全

1.正规渠道:务必通过资质完备、信誉良好的专业跨境医疗机构或药房进行咨询和购买,确保药品来源合法、质量可靠、冷链运输合规。

2.风险自担:需自行承担国际物流、海关、用药安全等全部风险与成本。

二、治疗监测与安全管理

1.院内输注:该药为静脉输注制剂,必须在具备处理免疫相关不良反应条件的医疗机构内,由专业医护人员操作。

2.不良反应监测:治疗期间需严密监测免疫相关不良反应,如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病及皮肤反应等,并及时处理。

3.定期评估:需定期进行影像学等检查评估疗效。

西米普利单抗目前尚未在中国上市,因此未被纳入医保。对于符合其适应症且有治疗需求的患者,在专科医生全面评估指导下,通过可靠海外渠道获取是一种可能的选择,但需充分了解并权衡其中的经济负担、流程复杂性与医疗风险。

 

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参考资料:https://www.drugs.com/libtayo.html

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