吉妥单抗是一种靶向CD33抗原的抗体药物偶联物，由抗CD33单克隆抗体与细胞毒性剂卡奇霉素通过化学链接结合而成。其作用机制是通过抗体精准识别并结合白血病细胞表面的CD33抗原，将卡奇霉素递送至细胞内部，诱导DNA断裂，从而触发细胞凋亡。该药物适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人及1个月及以上儿童患者，以及复发或难治性CD33阳性AML的成人及2岁及以上儿童患者。

吉妥单抗为注射用冻干粉剂型，每瓶含4.5mg单剂量药物，需通过静脉输注给药。用药前需用灭菌注射用水复溶，并进一步稀释于0.9%氯化钠注射液中，输注时间约2小时。成人诱导治疗推荐剂量为3mg/m²，联合柔红霉素和阿糖胞苷使用；单药方案则根据治疗阶段调整剂量。儿童患者需根据体表面积或体重计算剂量，1个月及以上患儿可安全使用联合化疗方案，但2岁以下复发或难治性患者的单药安全性尚未明确。

用药期间需密切监测不良反应，常见包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、肝功能异常及输液相关反应。老年患者感染风险较高，需加强监护。所有患者用药前需预防性使用对乙酰氨基酚、苯海拉明及糖皮质激素，以降低过敏反应风险。此外，吉妥单抗具有胚胎-胎儿毒性，育龄期男女需严格避孕。

总之，吉妥单抗作为注射剂型药物，通过靶向CD33抗原为AML患者提供了新的治疗选择，尤其适用于特定年龄段的初治及复发患者。其用药方案需严格遵循剂量调整原则，并加强不良反应管理。

关键词标签：吉妥单抗、Gemtuzumab ozogamicin、注射剂型、CD33阳性急性髓系白血病、用药方案、不良反应

参考资料：https://www.medicines.org.uk/emc/product/9151/smpc