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博舒替尼(Bosutinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病。作为新一代靶向治疗药物,其在中国的可及性和市场价格是患者关注的实际问题。
适应症与治疗定位
博舒替尼在慢性髓系白血病治疗中具有明确的临床应用范围:
1.新诊断患者:可用于治疗新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性髓系白血病成人及1岁以上儿童患者。
2.耐药/不耐受患者:适用于对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗产生耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期患者。
3.治疗机制:通过抑制BCR-ABL激酶活性,阻断白血病细胞的增殖信号通路。
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治疗效果与临床价值
在符合条件的CML患者中,博舒替尼展现出以下治疗特点:
1.耐药患者管理:为对伊马替尼等一线TKI耐药或不耐受的患者提供有效的后续治疗选择。
2.深度分子学反应:在一些患者中能够实现深层次的分子学缓解。
3.治疗持续性:需要长期服药以维持疾病控制,实现慢性髓系白血病的慢性病化管理。
4.特殊人群应用:在儿童患者中的适应症扩展,满足了特殊年龄群体的治疗需求。
价格情况
博舒替尼原研药未在国内上市,其价格与医保等相关信息还未可知。目前在海外出售的原研版本有瑞士版、土耳其版、欧洲版,土耳其版规格500mg*28片每盒的售价可能在2千多人民币;而欧版、瑞士版每盒售价可能在两万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。同时在海外也有其他国家生产的博舒替尼仿制药,其药物成分与原研药的基本一致,如印度迈兰药厂生产的规格400mg*30片每盒售价可能在一千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
对于需要博舒替尼治疗的患者,目前主要通过海外渠道获取,其中土耳其版原研药和印度仿制药价格相对较为经济。建议患者在血液科专科医生指导下,综合考虑疗效、安全性、经济负担及药物可及性,选择最适合个体情况的治疗方案。期待该药未来能在中国获批上市,并通过医保谈判提高药物可及性。
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参考资料:https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=884
