【药品基本信息】
通用名称：恩西地平
英文名称：Enasidenib

【适应症】
恩西地平适用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成年患者。该药物针对特定基因突变设计，为传统治疗无效或疾病复发的患者提供治疗选择。

【用法用量】
恩西地平的推荐剂量为每日一次口服100mg，可与食物同服或空腹服用。患者需整片吞服，不可咀嚼、拆分或压碎药片。若出现呕吐、漏服或未按时服药，应在当天尽快补服，并于次日恢复原计划剂量。对于未出现疾病进展或不可耐受毒性的患者，建议持续治疗至少6个月以评估临床反应。治疗期间需严格遵循医嘱，避免自行调整剂量或停药。

【药理作用】
恩西地平通过抑制突变型IDH2酶的活性，阻断2-羟基戊二酸（2-HG）的异常生成，从而逆转白血病细胞的表观遗传学异常，诱导细胞分化和凋亡。其作用机制针对IDH2突变导致的代谢重编程，旨在恢复正常细胞功能并抑制肿瘤生长。

【不良反应】
恩西地平治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.恶心、呕吐、腹泻等消化道症状

2.疲劳、乏力等全身性反应

3.电解质紊乱（如高钾血症）

4.肝酶升高（如ALT、AST异常）

5.胆红素升高

6.分化综合征（表现为发热、呼吸困难、低血压等）
其中，分化综合征是需要特别关注的严重不良反应。用药期间需定期监测肝功能、电解质及血常规，如出现呼吸困难、严重头痛或黄疸等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症支持治疗缓解。

【药物相互作用】
恩西地平与某些药物可能产生重要相互作用：

1.强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）可能增加恩西地平的血药浓度，需谨慎联用或调整剂量。

2.强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英钠）可能降低恩西地平的疗效，应避免联用。

3.抗凝药物（如华法林）与恩西地平联用时需加强凝血功能监测。

4.可能延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药）合用时需评估心电图风险。
患者用药期间如需使用其他药物，包括非处方药或中药，应提前咨询医生或药师。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：轻度肝功能损害无需调整剂量，中重度肝功能损害患者慎用并需密切监测。

2.肾功能不全患者：无需根据肾功能调整剂量，但严重肾功能损害者需谨慎评估风险。

3.老年人：65岁以上患者无需特殊剂量调整，但需加强不良反应监测。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐用于18岁以下人群。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后至少1个月需采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：建议治疗期间停止哺乳。

【储存条件】
恩西地平应储存在25°C以下的干燥环境中，避免阳光直射和潮湿。药品需保存在原包装中，远离儿童接触范围。过期或变质药品应按照当地环保要求妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前需通过基因检测确认IDH2突变状态。

2.治疗期间定期监测肝功能、电解质、血常规及心电图。

3.出现分化综合征症状时需立即就医，可能需暂停用药并给予糖皮质激素治疗。

4.手术前至少3天应暂停用药，以降低出血风险。

5.育龄期患者需严格落实避孕措施。

6.避免同时食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢。
恩西地平为复发/难治性AML患者提供了靶向治疗选择，但需在专业医生指导下规范使用。患者应密切配合治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以确保用药安全及疗效最大化。

关键词标签：恩西地平、Enasidenib、IDH2突变、急性髓系白血病、复发难治性AML、用法用量、药物相互作用、分化综合征、特殊人群用药。

参考资料：https://packageinserts.bms.com/pi/pi_idhifa.pdf