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普托马尼(Pretomanid)2026年的市场定价是多少

普托马尼(Pretomanid)是一种新型硝基咪唑类抗结核药物,通过抑制结核分枝杆菌的细胞壁合成和能量代谢发挥抗菌作用。作为全球抗结核治疗领域的重要突破,它主要用于治疗多重耐药或广泛耐药肺结核(MDR/XDR-TB),尤其适用于对传统药物(如异烟肼、利福平、氟喹诺酮类及二线注射剂)产生耐药性,或因不良反应无法耐受标准疗法的成人患者。其核心价值在于填补了耐药结核治疗方案的空白,通过与贝达喹啉和利奈唑胺组成三联疗法,显著缩短疗程并提高治愈率。

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该药物严格限定于特定耐药结核人群,明确排除药物敏感型结核、潜伏感染、肺外结核及对标准疗法有效且耐受的患者。其作用机制独特,通过干扰结核分枝杆菌的蛋白质合成和呼吸链功能,破坏细菌生存环境,尤其对处于非复制状态的耐药菌株具有强效杀灭作用。治疗周期固定为26周,需全程联合用药:普托马尼每日200毫克与食物同服,整片吞服或压碎后服用;贝达喹啉采用两种剂量方案(前2周每日400毫克后减至每周3次200毫克,或前8周每日200毫克后减至每日100毫克);利奈唑胺则根据耐受性选择每日600毫克或1200毫克,出现骨髓抑制等不良反应时需阶梯式减量。

用药期间需密切监测肝功能、视力及神经系统症状,因利奈唑胺可能引发视神经病变,贝达喹啉可能延长QT间期。尽管普托马尼单药耐药风险较低,但仍需严格遵循联合用药原则以防止耐药性产生。

普托马尼在国内已经上市且纳入医保,200mg*26片的最新售价在六七千元左右。普托马尼在海外上市的原研版本价格较为昂贵,规格200mg*26片的每盒售价可能在六百多美元。在海外,也已经有普托马尼仿制药上市出售,其药物成分与原研药的基本一致,老挝版200mg*26片的最新售价不到1800元,200mg*30片的最新售价不到2000元。

总之,普托马尼作为耐药结核治疗的关键药物,通过创新机制为传统疗法无效的患者提供了新选择,但其使用需严格把握适应症、规范剂量调整并加强不良反应监测。如果患者有这种药物方面的更多问题,请咨询您的主治医生进行了解。

关键词标签:普托马尼、Pretomanid、耐药结核、贝达喹啉、利奈唑胺、三联疗法、多重耐药、广泛耐药、治疗周期、不良反应

参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dovprela


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