普托马尼（Pretomanid）是一种新型硝基咪唑类抗结核药物，作为全球抗结核治疗领域的重要突破，其核心价值在于为多重耐药或广泛耐药肺结核（MDR/XDR-TB）患者提供高效、短程的治疗方案。该药物需与贝达喹啉和利奈唑胺组成三联疗法，通过协同作用显著提升疗效，尤其适用于对传统药物耐药或无法耐受标准治疗的患者。以下从治疗功效、适应症、用药规范及注意事项四方面展开介绍：

一、核心治疗功效

突破耐药困境
普托马尼通过抑制结核分枝杆菌的细胞壁合成和能量代谢关键酶，阻断细菌生存必需的生物过程，对异烟肼、利福平、氟喹诺酮类及二线注射剂耐药的菌株具有强效杀菌作用，尤其针对传统药物难以穿透的干酪样坏死病灶内的休眠菌。

缩短疗程，提升依从性
传统耐药结核治疗需18-24个月，而普托马尼联合方案将疗程缩短至26周，显著减少患者用药负担，降低因长期治疗导致的中断风险，从而提高整体治愈率。

协同增效，降低复发
与贝达喹啉（抑制细菌ATP合成）和利奈唑胺（抑制蛋白质合成）联用时，三者从不同代谢途径攻击结核分枝杆菌，形成协同效应，有效清除体内残留菌群，降低复发风险。

二、明确适应症范围

多重耐药患者
适用于对异烟肼、利福霉素、氟喹诺酮类及二线注射剂（如阿米卡星、卡那霉素）均耐药的成人肺结核患者。

广泛耐药或标准治疗失败者
包括对异烟肼和利福平耐药的肺结核患者，以及对含贝达喹啉或利奈唑胺的标准方案不耐受、无反应或出现严重不良反应的患者。

特定高危人群
合并HIV感染、肺外结核或复杂病情的耐药结核患者，需在专业评估后谨慎使用。

三、严格用药规范

剂量与疗程

普托马尼：每日200毫克，与食物同服，持续26周；吞咽困难者可压碎或溶解后服用。

贝达喹啉：提供两种方案（前2周每日400毫克后减至每周3次200毫克，或前8周每日200毫克后减至每日100毫克），均需持续26周。

利奈唑胺：首选每日600毫克，出现骨髓抑制或神经病变时减至300毫克或中断；替代方案为每日1200毫克，不良反应时阶梯式减量。

联合用药原则
必须与贝达喹啉和利奈唑胺同时使用，单药治疗可能导致耐药性产生，且疗效显著降低。

四、关键注意事项

禁忌症严格
药物敏感型结核、潜伏感染、肺外结核及对标准疗法有效且耐受的患者禁用；对三联方案中任一成分耐药者亦不可使用。

不良反应监测
需定期检查肝功能、心电图及视力，警惕利奈唑胺引发的周围神经病变和贝达喹啉导致的QT间期延长。

特殊人群谨慎
孕妇、哺乳期女性及严重肝肾功能不全者需权衡利弊后使用。

总之，普托马尼通过创新机制和联合用药策略，为耐药结核患者提供了高效、短程的治疗新选择，但其应用需严格遵循适应症、规范剂量调整并加强不良反应监测。
关键词标签：普托马尼、Pretomanid、耐药结核、三联疗法、贝达喹啉、利奈唑胺、治疗功效、适应症、用药规范、不良反应

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dovprela-epar-product-information_en.pdf