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达普司他(Daprodustat)目前是否已正式上市及购买渠道

达普司他(Daprodustat)作为一种新型口服肾性贫血治疗药物,为接受透析的慢性肾病患者提供了新的选择。对于国内患者及临床医生而言,了解其确切的上市状态和可行的获取途径至关重要。

一、 核心适应症与限制
达普司他是一种口服的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,其获批适应症有明确界定:

1.适用人群:专门用于治疗因慢性肾病(CKD)引起的贫血,且仅限于已接受透析治疗至少四个月的成年患者。

2.使用限制:需注意,该药物未被证实可改善生活质量或疲劳等症状,且不适用于未透析的慢性肾病贫血患者,也不能替代需要立即纠正贫血时的红细胞输注。

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二、 上市现状

1.国内上市情况:截至目前,达普司他的原研药尚未获得药监局的批准,因此未在中国大陆正式上市销售,也未被纳入国家医保目录。

2.海外上市情况:该药物已在部分国家和地区获批上市,例如日本、美国等。这意味着,在海外市场,符合当地处方规定的患者可以通过正规医疗渠道获得该药物。

三、 市场价格与可及性参考

达普司他原研药在国内市场还没有上市,同时也未被纳入医保范畴,因此其价格信息尚不明确。不过,该药品在海外已有原研药供应,常见规格为1mg*30片、2mg*30片等,日版每盒售价可能在三千五人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。同时海外已经有首款达普司他仿制药上市出售,两者的药物成分基本一致,如老挝卢修斯制药生产的规格1mg*100片每盒售价可能在四百多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
四、 获取与使用关键注意事项

1.严格遵循医疗评估:使用达普司他前,必须在肾内科医生指导下进行。医生需排除其他贫血原因,并全面评估患者的铁储备、肝功能及血红蛋白基线水平,以确定是否适用及制定个体化起始剂量。

2.规范治疗与监测:治疗期间需定期监测血红蛋白、铁代谢指标及肝功能,目标是使用最低有效剂量将血红蛋白维持在合适范围,避免过高。同时,多数患者需要同步补充铁剂。

3.审慎选择购药渠道:鉴于国内尚未上市,若通过海外渠道获取,无论是原研药还是仿制药,都必须确认渠道的合法性与药品的真实性。应优先选择信誉良好、能提供药品溯源信息的正规海外医疗咨询机构或药房,并了解清楚药品的跨境运输、报关及储存条件要求。

4.明确服用方法:该药为口服片剂,每日一次,服用时间不受进食或同服铁剂、磷结合剂的影响。

总结来说,达普司他目前尚未在中国大陆上市,国内患者无法通过常规医院渠道获取。海外市场是当前的主要来源,既有价格较高的原研药,也有相对经济的仿制药可选。患者在考虑使用前,务必在专业医生指导下进行充分评估,并通过合法、安全的途径获取药品,确保治疗过程规范、有效。

 

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参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Daprodustat

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