【药品基本信息】
通用名称：尼拉帕利阿比特龙片
英文名称：niraparib and abiraterone acetate
商品名称：Akeega，泽倍珂

【适应症】
Akeega 与泼尼松联合用于治疗 BRCA2 突变（BRCA2m）的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC) 或转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。Akeega 含有尼拉帕利和醋酸阿比特龙，是首个将 PARP 抑制剂与醋酸阿比特龙相结合的双效片剂。

【用法用量】
治疗 BRCA2 突变型转移性去势敏感性前列腺癌时，Akeega 200 毫克/1000 毫克，每日口服一次，与泼尼松 5 毫克联合使用。治疗 BRCA2 突变型转移性去势抵抗性前列腺癌时，Akeega 200 毫克/1000 毫克，每日口服一次，与泼尼松 10 毫克联合使用。接受 Akeega 治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物治疗，或者应该接受双侧睾丸切除术。

【药理作用】
尼拉帕利是一种 PARP 抑制剂，通过抑制 PARP 酶的活性，阻断肿瘤细胞对 DNA 损伤的修复，导致肿瘤细胞死亡。醋酸阿比特龙则通过抑制雄激素合成过程中的关键酶，减少体内雄激素水平，从而抑制前列腺癌细胞的生长。两者联合使用，可从不同机制协同作用，更有效地控制前列腺癌的进展。

【不良反应】
Akeega 治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.疲劳

2.高血压

3.关节痛

4.恶心

5.头痛

6.热潮红
其中，高血压是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测血压和肝功能，如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
Akeega 与某些药物可能产生重要相互作用：

1.CYP3A4 强效抑制剂可能显著增加尼拉帕利和醋酸阿比特龙的血药浓度。

2.CYP3A4 强效诱导剂可能降低尼拉帕利和醋酸阿比特龙的血药浓度。

3.胃酸抑制剂可能减少醋酸阿比特龙的吸收。

4.可能延长 QT 间期的药物合用时需谨慎。
患者在服用 Akeega 期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：中度肝功能损害患者应谨慎使用，重度肝功能损害患者禁用。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人：65 岁以上老年患者无需调整剂量。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
Akeega 应储存在 30°C 以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压和肝功能。

2.治疗期间定期监测血压、肝功能、甲状腺功能和心电图。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水。

4.手术前至少一段时间应暂停用药，以减少伤口愈合问题。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

6.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢。

7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。
尼拉帕利阿比特龙片作为前列腺癌治疗领域的重要药物，为特定患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/akeega