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塔拉妥单抗(Tarlatamab)上市相关动态

塔拉妥单抗Tarlatamab)是一种创新的双特异性T细胞衔接器疗法,该药物主要用于治疗成人广泛期小细胞肺癌。其适应症具体针对那些在经历含铂化疗方案治疗后,疾病仍然出现进展的患者群体,为这类难治性肺癌提供了新的治疗方向。这是首款专门获批用于小细胞肺癌领域的双特异性T细胞衔接器药物,标志着该治疗领域的一个重要进展。

关于上市情况,塔拉妥单抗于2024年率先获得美国食品药品监督管理局的加速批准,实现了在全球主要市场的首次上市。而在中国,根据相关药品监管机构的信息,该药物的上市申请已于近期提交,正处于审评审批流程之中。这意味着,虽然目前该药物尚未在中国境内正式上市销售,但有望在不久的将来获得批准,从而惠及国内患者。

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在价格方面,目前塔拉妥单抗暂时还没有在国内上市,当然也没法纳入国内的医保报销项目。据了解,塔拉妥单抗是2024年5月被美国FDA批准上市的药物,海外上市的塔拉妥单抗规格分别为1mg和10mg,价格分别在25000元和148000元左右。目前这种药物没有相关仿制版。

关于购买和使用的重要注意事项,首要一点是,患者目前无法在中国境内通过正规医疗渠道直接购得此药。任何宣称可立即提供该药物的非正规渠道都应引起高度警惕,可能存在假药或非法进口药物的风险。如果未来该药在中国获批,它也必将作为严格的处方药使用。患者必须在具有丰富肿瘤治疗经验的专科医生全面评估后,确认符合其适应症,才能考虑使用。治疗通常在医院内以静脉输注的方式进行,过程中需要严密监测和管理可能出现的细胞因子释放综合征、神经系统毒性等特定不良反应。

总而言之,塔拉妥单抗是全球小细胞肺癌治疗领域的一项新突破,已在海外上市并已在中国提交上市申请。对于国内患者而言,目前需要耐心等待其正式获批,并密切关注后续的官方信息。任何治疗决策都应在专业医生的指导下,基于对病情、治疗方案和药物特性的充分了解后审慎作出,切勿通过非正规渠道寻求未上市药品。

 

参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tarlatamab-dll3-targeted-therapy-small-cell-lung-cancer

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