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戈洛迪森(golodirsen)正确的储存条件及方法

戈洛迪森(golodirsen商品名VYONDYS 53)作为一种用于特定基因型杜氏肌营养不良治疗的处方药物,其正确的储存与处理是确保药物稳定性、安全性和有效性的关键环节。由于该药物通常在医院或专业输液中心由医护人员进行配制和输注,患者家庭的主要责任在于了解并配合确保药品从药房到医疗机构的运输与临时储存符合规范。

根据药品的一般特性,戈洛迪森在未开封的原包装状态下,需要特定的温度条件进行储存。该药品的核心储存要求是冷藏。药品应储存在2°C至8°C的冰箱冷藏室中,并务必避免冷冻。冷冻会破坏药物的分子结构,导致其完全失效,因此绝对不能将药物置于冰箱冷冻层或暴露在冰点以下的环境中。同时,药物需在原包装内避光保存,以防止光线对药物成分可能造成的降解影响。保持药品始终处于其原始外盒内,是简单有效的避光方法。此外,储存环境应保持干燥,并放置于儿童无法触及的安全位置。

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当药品需要从药房或配送中心转运至治疗机构时,应采取必要的保温措施。通常建议使用专用的医用冷藏包或配有冰袋的绝缘容器进行运输,以确保在运输途中药物温度能维持在冷藏范围内。患者家庭在接收或临时保管药物时,应确认药品包装完好,并立即将其放入符合温度要求的冰箱冷藏室中,直至交给医护人员。需要特别注意的是,戈洛迪森是一种需要在给药前进行稀释的静脉输注药物。稀释操作必须在无菌条件下由专业医护人员完成,且稀释后的药液通常要求在数小时内使用完毕,不可储存后再用。具体的使用时限应严格遵循药品说明书的规定和医疗机构的操作规程。

综上所述,对于戈洛迪森的正确储存,核心在于持续的冷藏(2°C-8°C)、严防冷冻、全程避光以及确保在专业环境中进行配制。患者家属应与药房、配送方及医疗团队保持清晰沟通,明确各环节的责任。任何对储存条件的偏离,例如发现药液曾经被冷冻、出现浑浊、沉淀或变色,或者包装有破损,都应立即向药师或医护人员报告,切勿使用。只有严格遵守这些储存与管理规范,才能保障这份每周一次的治疗能够安全、有效地进行,从而为患者提供稳定的治疗支持。

 

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/211970s000lbl.pdf

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