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Lerochol(lerodalcibep-liga)是一种每月仅需皮下注射一次的第三代PCSK9抑制剂,用于治疗成人高胆固醇血症。它作为饮食控制和最大耐受剂量他汀类药物治疗的辅助手段,旨在强效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,尤其适用于包括杂合子家族性高胆固醇血症在内的高危患者群体。
该药物的卓越治疗效果得到了大规模临床试验的坚实支持。美国食品药品监督管理局的批准主要基于一项名为LIBerate的关键三期临床研究。这项研究规模庞大,纳入了超过2900名受试者,其中包括心血管疾病风险极高和极高的患者,以及病情更为复杂的杂合子与纯合子家族性高胆固醇血症患者。所有受试者接受每月一次的Lerochol注射,治疗与观察周期长达72周,充分验证了其长期疗效与安全性。

研究结果显示,Lerochol的降脂效果非常显著且强劲。对于广泛的动脉粥样硬化性心血管疾病高危患者,该药物能够实现低密度脂蛋白胆固醇水平降低60%或以上的卓越效果。即便是对于患有纯合子家族性高胆固醇血症——一种罕见但极其严重、传统治疗难以应对的遗传性疾病——的患者,Lerochol也能达到降低低密度脂蛋白胆固醇水平50%或以上的显著疗效。这意味着它能为各类难以通过现有疗法达标的高危患者,提供强有力的胆固醇控制手段,从而帮助大幅降低其未来发生心梗、卒中主要心血管事件的风险。
此外,在展现强大疗效的同时,Lerochol在长期应用中亦表现出良好的安全性。在整个LIBerate试验期间,该治疗耐受性良好,未发生与药物相关的严重不良事件。这种强效与安全的结合,加之其每月一次、可室温保存的便捷给药方式,使得Lerochol成为高胆固醇血症长期管理,特别是对于传统治疗反应不足患者的一个极具价值的创新选择。
参考链接:https://www.drugs.com/lerochol.html
