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Syndax制药生产的瑞维美尼被FDA批准用于部分急性髓系白血病治疗

2025年10月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新药瑞维美尼 revumenib商品名 Revuforj)。这种药物可用于治疗部分复发或治疗效果不理想的急性髓系白血病(AML)患者,包括成年人和1岁及以上的儿童。

这种药物适用于体内存在一种特定基因变化(NPM1突变)的患者,并且是在目前已经没有合适其他治疗选择的情况下使用。

瑞维美尼是什么药?
瑞维美尼是一种靶向治疗药物,它可以阻断白血病细胞生长所依赖的关键信号,从而帮助部分患者的白血病细胞减少,病情得到控制。

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瑞维美尼的药物效果如何?

该药的批准基于一项临床研究。在这项研究中:

1.大约每4–5名患者中就有1人 的白血病明显缓解

2.部分患者的病情缓解可持续数月

3.在原本需要经常输血的患者中,约17%的人在治疗后不再需要输血

4.需要注意的是,并非所有患者都会从这种治疗中获益,疗效因人而异。

使用瑞维美尼前需要做哪些检查?
在使用这种药之前,医生需要通过基因检测确认患者是否携带NPM1突变,因为只有符合这一条件的患者才适合使用该药。

使用瑞维美尼有哪些需要注意的副作用?

医生会在治疗过程中密切监测患者,主要需要关注以下风险:

1.分化综合征:可能出现发热、呼吸困难、体重迅速增加等情况

2.心电图异常:心跳节律可能受到影响

3.对胎儿的影响:育龄期患者在治疗期间需采取有效避孕措施

如果出现不适症状,应及时告知医生。

瑞维美尼该如何使用?
药物剂量会根据患者体重以及是否同时服用其他药物来调整,具体用法将由医生决定,请严格按照医嘱用药。

对于携带NPM1突变、且治疗选择有限的复发或难治性AML患者来说,瑞维美尼提供了一种新的治疗希望。是否适合使用该药,应由患者与医生充分沟通后共同决定。


参考资料:https://revuforj.com/

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