Voyxact (sibeprenlimab-szsi)的药品基本信息介绍

Voyxact（sibeprenlimab-szsi）是一种注射剂，旨在通过抑制APRIL（A-增殖诱导因子）来减少蛋白尿，适用于患有原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）且处于疾病进展风险中的成人。该药物于2025年获得美国FDA的加速批准，并被视为一种新的治疗IgAN的方法。

一、适应症

Voyxact用于减少原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者尿液中的蛋白质（蛋白尿）。在临床试验中，该药物显示出对IgAN患者的潜在疗效。FDA的批准基于其在减少蛋白尿方面的效果，但尚未证明Voyxact能长期减缓肾功能的下降，因此未来还需要更多的临床数据来验证其长期效果。

二、给药方式和剂量

Voyxact为预装注射剂，推荐剂量为每4周注射一次，每次注射400毫克。该药物适用于患者自我注射，或者在看护人员帮助下进行注射。注射部位可以选择腹部或上臂的背部，具体应根据患者的个人情况选择。对于错过的剂量，应尽快补充缺失的剂量，并继续按原计划每4周注射一次。

三、药物成分与规格

Voyxact注射液的浓度为200mg/mL，每支注射器含有400mg的sibeprenlimab-szsi。注射液呈现淡黄色或不透明的外观，注射前需检查注射器是否有任何异物或变色，确保注射液的质量。

四、禁忌症与注意事项

Voyxact不适用于对其成分或辅料有严重过敏反应的患者。使用该药物时，患者的免疫系统可能会受到抑制，因此需要特别注意可能增加的感染风险。在治疗过程中，患者应定期监测是否有感染症状。若出现严重感染，应考虑暂停Voyxact的使用，直到感染得到控制。

此外，Voyxact可能会干扰疫苗的免疫反应，增加活疫苗引发感染的风险。因此，在开始使用Voyxact前30天内，建议不要接种活疫苗。

五、常见的副作用

Voyxact的常见副作用包括上呼吸道感染和注射部位反应（如注射部位红肿）。在临床试验中，使用该药物的患者中有49%发生了感染，而安慰剂组则为45%。

Voyxact（作为一种新的生物制剂，展示了其在IgAN治疗中的潜力，尤其是在减少蛋白尿方面的效果。该药物的使用简便且具有自我注射的优势，但患者在使用时需要注意免疫抑制带来的感染风险。随着未来进一步的临床数据积累，Voyxact有望成为治疗IgAN的一个重要选择。

参考资料：

https://www.voyxact.com/