福巴替尼（Futibatinib）是一种第二代成纤维细胞生长因子受体（FGFR）小分子抑制剂，由日本太浩制药（Taiho Oncology）研发，于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗特定类型的肝内胆管癌成年患者。其核心作用机制是通过不可逆地结合FGFR1-4的激酶结构域，阻断异常激活的FGFR信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖、存活和迁移。

该药物专为携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者设计。这类基因异常会导致FGFR信号持续激活，驱动肿瘤生长和耐药性产生。福巴替尼通过精准靶向FGFR2，填补了传统化疗和一代FGFR抑制剂疗效不足的治疗空白，尤其适用于对一代药物产生耐药的患者群体。

在用法用量上，福巴替尼采用每日一次、每次20毫克的固定剂量方案。患者可选择空腹或餐后服用，但需保持每日服药时间相对固定，以维持血药浓度稳定。药片必须整片吞服，不可压碎、咀嚼或溶解，以确保药物在胃肠道的完整释放。若漏服超过12小时或服药后呕吐，患者无需补服，只需在下次预定时间继续常规剂量，避免因剂量叠加引发毒性反应。

治疗过程中需密切监测两类关键不良反应：一是眼毒性，约10%的患者可能出现视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊或视野缺损。因此，治疗前需完成全面眼科检查，前6个月每2个月复查一次，之后每3个月复查一次。若出现视觉症状，需立即暂停用药并转诊眼科专科评估。二是高磷血症，约90%的患者会出现血清磷酸盐水平升高，可能引发软组织钙化或血管钙化。治疗期间需定期监测血磷，通过低磷饮食和降磷药物控制指标，必要时调整剂量或暂停用药。

特殊人群用药需谨慎：孕妇服用可能导致胎儿畸形或胚胎死亡，育龄期女性及男性伴侣需在治疗期间及停药后1周内采取有效避孕措施；哺乳期女性应暂停哺乳以避免药物通过乳汁影响婴儿；肝功能不全患者可能因药物代谢减缓需调整剂量。此外，福巴替尼不可与强效CYP3A抑制剂或诱导剂联用，以免影响药物暴露量，增加毒性或降低疗效。

作为靶向治疗领域的突破性药物，福巴替尼通过精准抑制FGFR2信号通路，为晚期肝内胆管癌患者提供了延长生存期、改善生活质量的新选择。其口服给药方式和灵活的用药时间设计，也显著提升了患者的治疗依从性。然而，严格的适应症筛选、定期的毒性监测和个体化剂量调整，仍是确保治疗安全有效的关键环节。

参考资料：https://www.drugs.com/lytgobi.html