特立妥单抗作为一种创新型双特异性抗体药物，在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤中展现出显著疗效，但其使用过程中需严格遵循多项注意事项以确保安全性和有效性。以下从用药前准备、给药操作规范、用药后监测及特殊人群管理四个方面展开详细说明。

患者接受特立妥单抗治疗前需完成多项基础评估。首先需通过基因检测确认肿瘤细胞存在B细胞成熟抗原（BCMA）表达，这是药物发挥靶向作用的前提。同时需评估患者既往治疗史，确保符合适应症要求——既往至少接受过三线治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。对于存在严重活动性感染、未控制的糖尿病或心血管疾病的患者，需暂缓治疗直至基础疾病稳定。

预防性用药是降低治疗风险的关键环节。所有患者在首次递增剂量给药前1-3小时需接受三联预防方案：口服或静脉注射地塞米松16mg以抑制炎症因子释放，联合抗组胺药苯海拉明50mg和退热剂对乙酰氨基酚650-1000mg。对于带状疱疹病毒高风险患者，还需提前启动抗病毒预防治疗。

特立妥单抗采用阶梯式给药方案，首周需完成三次递增剂量注射：第1天按体重0.06mg/kg、第4天0.3mg/kg、第7天1.5mg/kg，此后维持每周1.5mg/kg的剂量。药物仅限皮下注射，严禁静脉输注。操作前需将药瓶从2-8℃冷藏环境中取出，复温至15-30℃至少15分钟，禁止使用微波炉或热水加热。注射时优先选择腹部皮下组织，避开瘢痕、纹身或皮肤破损区域，若需多部位注射，相邻针眼间距应保持2cm以上。

药物配制需严格执行无菌操作。30mg/3ml规格药瓶用于递增剂量阶段，153mg/1.7ml规格用于维持治疗阶段，禁止混合不同浓度药液。注射前需轻柔旋转药瓶10秒使溶液混匀，避免剧烈摇晃产生泡沫。使用无菌注射器抽取药液时，单次注射量不得超过2ml，超量需分装至多个注射器。

细胞因子释放综合征（CRS）是特立妥单抗最常见的不良反应，发生率可达72%。患者需在递增剂量给药后48小时内留院观察，每日监测体温、血压、血氧饱和度等生命体征。若出现发热、低血压、缺氧等症状，需立即评估CRS分级：1级CRS可通过补液和退热处理；2级以上需暂停给药并使用托珠单抗联合糖皮质激素治疗；4级CRS需转入重症监护室进行血管活性药物支持和机械通气。

神经毒性管理同样关键。约57%患者会出现头痛、运动障碍等神经毒性反应，其中3-4级发生率约2.4%。治疗期间需定期进行神经功能评估，包括意识状态、肌力测试和脑电图监测。对于出现免疫效应细胞相关性神经毒性综合征（ICANS）的患者，需暂停给药并启动免疫球蛋白输注和抗癫痫药物预防。

肝功能损伤患者无需调整剂量，但需密切监测转氨酶水平；肾功能不全患者建议根据肌酐清除率调整给药间隔。老年患者（≥65岁）无需特殊剂量调整，但需加强骨密度监测以预防骨质疏松。对于妊娠期女性，药物可能通过胎盘屏障，治疗期间需严格避孕；哺乳期女性用药期间应暂停哺乳。

治疗过程中若出现严重不良反应或疾病进展，需及时调整治疗方案。对于达到深度缓解且持续6个月以上的患者，可考虑将给药频率延长至每2周一次。延迟给药超过28天需重新启动递增剂量方案，并加强预防性用药和生命体征监测。

特立妥单抗的治疗过程需要医患双方密切配合，从用药前的全面评估到治疗期间的严密监测，每个环节都关乎治疗成败。患者应严格遵循医嘱，定期完成血常规、肝肾功能、神经功能等检查，及时反馈任何不适症状。医疗团队则需具备CRS和神经毒性等严重不良反应的急救能力，确保在出现紧急情况时能迅速启动多学科协作救治。

参考资料：https://www.tecvayli.com/