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图卡替尼是一种口服的小分子HER2选择性酪氨酸激酶抑制剂,由美国Seagen公司研发,于2020年4月17日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗HER2阳性乳腺癌,为这类患者带来了新的治疗希望。
HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的15%-20%,具有侵袭性强、预后差、易复发转移的特性,且脑转移发生率高达50%,一旦发生脑转移,患者中位生存期仅约1-2年。图卡替尼通过精准抑制HER2受体细胞内结构域上的ATP口袋,阻断癌细胞逃避凋亡的关键信号转导途径,从而抑制肿瘤生长。其独特之处在于高选择性靶向HER2,对其他HER家族成员如EGFR的抑制作用微弱,极大程度减少了皮疹、腹泻等脱靶效应,同时具备强大的血脑屏障穿透能力,可有效抑制脑转移病灶生长。
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图卡替尼通常与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,形成“三联疗法”,适用于晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,包括脑转移患者,这些患者已接受过一种或多种抗HER2乳腺癌药物治疗。此外,图卡替尼还可用于治疗化疗难治性HER2阳性转移性结直肠癌,为患者提供了新的治疗选择。
目前,图卡替尼的原创研发药物尚未正式进入国内市场开展销售活动,基于这一现状,它自然也就无法被纳入我国的医保报销体系当中。将目光投向欧洲市场,规格为150mg*84片的欧洲版图卡替尼原研药,每一盒的售价着实不低,可能高达四万多元人民币,对于多数患者而言,这样的价格负担着实沉重。
不过值得关注的是,在海外市场,已经有图卡替尼的仿制药成功上市。以老挝药厂生产的图卡替尼为例,其规格为150mg*60片,价格大约在两千多元人民币。与原研药高昂的价格相比,这款仿制药的价格明显更为亲民,能让更多患者负担得起。并且,从药物成分的角度来看,这款仿制药与原研药基本保持一致,在治疗效果和安全性方面也有着可靠的保障。
参考资料:https://www.tukysa.com/
