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替那帕诺(tenapanor)完整说明书解读

【药品基本信息】
通用名称:替那帕诺
英文名称:tenapanor
商品名称:万缇乐(XPHOZAH)

【适应症】
替那帕诺是一种钠氢交换剂3(NHE3)抑制剂,适用于降低成人慢性肾病(CKD)透析患者的血清磷水平。该药物主要用于对磷酸盐结合剂治疗反应不足或对任何剂量磷酸盐结合剂不耐受的患者的附加治疗,旨在改善高磷血症相关代谢紊乱。

【用法用量】
1.推荐剂量:每日两次,每次30毫克,分别于早晚餐前服用。
2.剂量调整:根据血清磷水平及患者耐受性调整剂量,以平衡疗效与安全性。
3.用药时间:

指导患者在每日第一餐和最后一餐前服用;

避免在血液透析前用药,建议于透析后的下一餐前服用;

若漏服一次,无需补服,按原计划继续下一剂用药,避免双倍剂量。

【药理作用】
替那帕诺通过选择性抑制肠道上皮细胞表面的钠氢交换剂3(NHE3),减少肠道对钠离子的吸收,间接降低磷酸盐的跨细胞转运,从而减少肠道对磷的吸收。其作用机制独立于磷酸盐结合剂,为高磷血症管理提供了新的治疗途径。

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【不良反应】
替那帕诺治疗过程中可能出现的不良反应包括:

1.腹泻;

2.腹胀;

3.恶心;

4.头痛;

5.便秘;

6.电解质紊乱(如低钾血症)。

其中,严重腹泻是需要特别关注的不良反应。用药期间应定期监测电解质水平及肾功能,若出现持续性腹泻、脱水症状(如口干、尿量减少)或严重电解质异常,需立即就医。多数不良反应可通过剂量调整或对症支持治疗缓解。

【药物相互作用】

1.与其他抑制肠道转运蛋白的药物(如某些缓泻剂)联用可能增加腹泻风险;

2.与排钾利尿剂(如呋塞米)合用可能加剧低钾血症;

3.与磷酸盐结合剂(如碳酸镧、司维拉姆)联用时,需监测血清磷水平以避免过度降低;

4.避免与含镁制剂(如抗酸药)长期联用,可能增加高镁血症风险。

患者用药期间如需使用其他药物,包括非处方药、中药或保健品,应提前咨询医生或药师,以规避潜在相互作用。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者:轻中度肝功能损害无需调整剂量,重度肝功能损害患者慎用;

2.肾功能不全患者:透析患者需按推荐剂量使用,非透析患者安全性尚未明确;

3.老年人:65岁以上患者无需调整剂量,但需加强不良反应监测;

4.儿童:安全性和有效性尚未确立,不推荐使用;

5.孕妇:可能对胎儿造成伤害,育龄期女性治疗期间及停药后1个月内应采取有效避孕措施;

6.哺乳期妇女:建议暂停哺乳或停药,以降低婴儿潜在风险。

【储存条件】
替那帕诺应储存在25°C以下的干燥环境中,允许短期(不超过30天)储存于30°C以下。药品需避光保存于原包装中,防止受潮。请将药品置于儿童接触不到的地方,过期药品应通过指定渠道回收处理。

【注意事项】

1.治疗前需评估患者电解质水平(尤其是血钾、血镁)及肾功能;

2.治疗期间定期监测血清磷、电解质及肾功能,每1-3个月复查一次;

3.出现严重腹泻或呕吐时需及时就医,避免脱水或电解质紊乱;

4.血液透析患者需与透析中心协调用药时间,避免透析前用药;

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施,男性患者治疗期间及停药后1个月内避免伴侣妊娠;

6.严格遵医嘱用药,不可自行调整剂量或停药;

7.若患者合并使用其他可能影响电解质平衡的药物,需加强监测。

替那帕诺为慢性肾病透析患者的高磷血症管理提供了新的治疗选择,有助于减少心血管并发症风险。患者需在医生指导下规范用药,定期复诊评估疗效与安全性,及时报告不适症状。随着临床经验的积累,其长期应用价值将进一步明确。

 

参考资料:https://www.drugs.com

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