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塔奎妥单抗(talquetamab-tgvs)作为一种创新的双特异性抗体药物,为特定类型的多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。它已被食品药品监督管理局批准用于治疗已经接受过至少4种治疗方案(涵盖蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂以及抗CD38单克隆抗体)的成人复发性或难治性多发性骨髓瘤患者,且被归类为孤儿药,凸显了其在治疗罕见且难治性疾病中的独特价值。
在用药前的准备阶段,塔奎妥单抗采用皮下注射的方式给药,这一设计旨在降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。CRS是免疫治疗中常见的一种不良反应,可能引发发热、低血压、呼吸困难等症状,严重时甚至危及生命。因此,在递增剂量方案中的所有剂量给药后,患者需住院观察48小时,以便医护人员及时监测并处理可能出现的CRS反应,确保治疗的安全性。

关于推荐剂量,塔奎妥单抗提供了两种灵活的给药方案,以满足不同患者的治疗需求。对于选择每周给药的患者,可以在前一次给药后的2至4天之间进行下一次给药,且允许在前一次给药后最多7天内完成,以消除潜在的不良反应。每周给药间隔至少需保持6天。具体剂量安排为:第1天递增剂量为0.01mg/kg,第4天递增至0.06mg/kg,第7天给予首次治疗剂量0.4mg/kg,随后每周一次皮下注射0.4mg/kg,持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
而对于选择每两周给药(双周)的患者,可以在增加剂量的3天后,于2至7天之间给予该药物,每两周一次的剂量间隔至少需保持12天。具体剂量递增和维持方案为:第1天递增剂量为0.01mg/kg,第4天递增至0.06mg/kg,第7天递增至0.4mg/kg,第10天给予首次治疗剂量0.8mg/kg,随后每两周一次皮下注射0.8mg/kg,同样持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
为了进一步降低CRS的风险,塔奎妥单抗在递增剂量方案中推荐每次给药前1至3小时服用预处理药物。这些预处理药物包括皮质类固醇(如口服或静脉注射地塞米松16mg或等效剂量)、抗组胺药(如口服或静脉注射苯海拉明50mg或等效剂量)以及退烧药(如口服或静脉注射对乙酰氨基酚650-1000mg或等效剂量)。对于因剂量延迟而在递增剂量方案中重复给药的患者或出现CRS的患者,可能需要在后续剂量中继续使用这些治疗前药物,以确保治疗的安全性和有效性。
参考资料:https://www.drugs.com/talvey.html
