艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）是一种创新型双特异性抗体药物，通过皮下注射给药。其核心机制为同时靶向T细胞表面的CD3受体和B细胞表面的CD20抗原，形成“桥梁”结构，激活T细胞对恶性B细胞的定向杀伤作用。这种双重靶向策略突破了传统单克隆抗体的局限性，为血液肿瘤治疗提供了新范式。

该药物已获得美国FDA批准，成为首个针对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的双特异性抗体疗法。其适应症覆盖DLBCL全类型，包括由惰性淋巴瘤转化而来的病例，以及经两线及以上全身治疗后进展的高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）。2024年，其适应症进一步扩展至滤泡性淋巴瘤（FL），既可作为单药用于三线及以上治疗，也可与利妥昔单抗、来那度胺组成联合方案用于二线治疗，成为首个获批用于该领域的双抗疗法。

临床应用中，艾可瑞妥单抗展现出显著优势。其皮下注射剂型突破了传统双抗需静脉输注的限制，患者可在门诊完成治疗，极大提升了治疗便利性。药物通过逐步递增的剂量方案（首周期分四次给药）降低细胞因子释放综合征（CRS）风险，后续采用固定剂量维持，兼顾疗效与安全性。对于DLBCL患者，该疗法为既往治疗失败者提供了新的生存希望；在FL领域，联合方案更通过协同作用显著延长无进展生存期，成为化疗替代方案的重要选择。

目前，艾可瑞妥单抗尚未在中国大陆上市，但已在国内推进多项临床试验，涵盖DLBCL和FL的多个治疗阶段。随着全球临床数据的积累，这款创新药物有望为更多中国血液肿瘤患者带来治疗新选择。

参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-epcoritamab-bysp-follicular-lymphoma-indications