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布格替尼/布加替尼(安伯瑞)这种靶向药的说明书内容有啥?

布格替尼是一款新型选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂,专为治疗特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)设计。其核心适应症为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性NSCLC,尤其适用于其他治疗方法失败后的患者。该药物通过抑制ALK激酶活性,阻断肿瘤细胞的生长信号通路,从而遏制病情进展。

在用法用量方面,布格替尼采用阶梯式给药方案。成人患者的初始剂量为前7天每日口服90毫克,以评估个体耐受性;若无严重副作用,第8天起剂量调整为每日180毫克维持治疗。药物可与食物同服或空腹服用,但需整片吞服,不可压碎、咀嚼或溶解。若因非不良反应中断治疗14天或更长时间,重新用药时需先以90毫克剂量服用7天,再恢复至原耐受剂量。

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剂量调整需严格遵循个体化原则。若初始90毫克剂量无法耐受,首次减量至60毫克;若维持剂量180毫克出现不耐受,则依次减量至120毫克、90毫克,最终至60毫克。一旦减量,不可随意增加剂量,若患者仍无法耐受60毫克剂量,则需永久停药。

用药期间需密切监测不良反应,包括间质性肺病/肺炎、高血压、心动过缓、视力障碍及肌酸磷酸激酶升高等。若出现严重或危及生命的不良反应,需立即停药并就医。此外,布格替尼可能引发光敏反应,建议患者用药期间及停药后5天内限制日光暴露,外出时佩戴防护用具并使用防晒霜。特殊人群如妊娠期女性需避免使用,育龄女性用药期间及停药后4个月内应采取有效避孕措施。

参考资料:https://www.alunbrig.com/


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