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吉法匹生(Gefapixant Citrate)在日本的生产状态

吉法匹生(Gefapixant Citrate)作为全球首个获批的选择性P2X3受体拮抗剂,为难治性慢性咳嗽患者提供了突破性治疗选择。该药物由默沙东与日本杏林制药联合开发,通过精准阻断气道迷走神经C纤维上的P2X3受体,抑制细胞外三磷酸腺苷(ATP)介导的异常信号传导,从而降低咳嗽反射通路的敏感性。其作用机制独特,仅针对过度激活的神经信号,对正常保护性咳嗽反射影响较小,安全性优势显著。

吉法匹生的核心适应症为成人难治性慢性咳嗽(RCC)及不明原因慢性咳嗽(UCC),这类患者通常经历持续8周以上的咳嗽症状,且对传统镇咳治疗反应不佳。临床应用中,常规剂量为每日两次、每次45mg口服,可与食物同服或单独服用,进食不影响药物吸收。对于重度肾功能损伤患者,需调整为每日一次给药以降低药物蓄积风险。该药物起效较快,多数患者用药后2至4周内咳嗽频率和强度显著改善,生活质量得到提升。

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需注意的是,吉法匹生禁用于严重肝功能不全、妊娠期女性及对药物成分过敏者,哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。常见不良反应包括味觉障碍、口干及轻度胃肠道反应,多数症状随治疗持续逐渐减轻。其创新机制与精准剂量调整方案,使其成为慢性咳嗽领域的重要治疗手段,尤其适用于病因复杂或传统治疗无效的患者群体。

吉法匹生原研药没有在国内上市,其价格与医保等相关信息还未可知。在海外上市的日版原研药,规格45mg*100片的每盒售价在2千五人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,还没有Gefapixant Citrate仿制药上市出售。

参考资料:https://www.medicines.org.uk/emc/product/15778/smpc#gref


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