吡咯替尼是1类抗肿瘤创新药，属于不可逆泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂。它通过与细胞内HER2和EGFR激酶区的三磷酸腺苷（ATP）结合位点共价结合，阻止肿瘤细胞内HER2和EGFR的同质和异质二聚体形成，抑制其自身磷酸化，阻断下游信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞生长。

吡咯替尼主要适用于HER2阳性的乳腺癌患者。对于复发或转移性乳腺癌，它可联合卡培他滨，用于治疗既往未接受或接受过曲妥珠单抗的患者，且患者使用前应接受过蒽环类或紫杉类化疗；也可与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。对于早期或局部晚期乳腺癌，吡咯替尼与曲妥珠单抗和多西他赛联合，可作为新辅助治疗方案。

吡咯替尼推荐剂量为400mg，每日1次，餐后30分钟内口服，每天同一时间服药，连续服用，每21天为一个周期。若漏服，无需补服，下一次按计划服药即可。

用药期间，患者需密切关注身体反应。常见不良反应包括胃肠道反应，如腹泻、呕吐、恶心等，以及皮肤反应，如手足综合征、皮疹等，还可能出现血液系统毒性、肝功能异常等。对于不良反应，可通过暂停给药、降低剂量或停止给药进行管理。同时，患者应定期监测肝功能、血常规和左室射血分数等指标。特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、中至重度肝功能不全者等需谨慎使用。

马来酸吡咯替尼片已经在国内自主研发上市，且已经纳入医保范围，，每盒售价可能在2-4千人民币。目前还没有吡咯替尼仿制药上市出售。

参考资料：https://www.oncology-central.com/a-retrospective-real-world-study-of-pyrotinib-in-her-2-positive-advanced-breast-cancer/