400-001-9769
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没有关于妊娠妇女使用去纤苷的可用数据。当在器官发生期间以与基于体表面积的推荐人体剂量相当的剂量对妊娠兔给药时，去纤肽钠减少了植入数量和存活胎仔。告知孕妇流产的潜在风险。对于指定人群，重大出生缺陷和流产的估计背景风险未知。在美国普通人群中，临床确诊妊娠的重大出生缺陷和流产的背景风险估计值分别为2-4%和15-20%。
尝试在大鼠和兔中进行胚胎-胎儿毒性评估，但由于所有剂量下的孕产妇死亡率、流产和胎仔再吸收均较高，因此无法进行。妊娠大鼠从妊娠(GD)第6天至第15天以0、240、1200和4800mg/kg/天的剂量通过持续静脉输注24小时或以60、120和240mg/kg/天的剂量通过每天4次2小时输注给予去纤肽钠。妊娠兔从GD 6至18以0、30、60或120mg/kg/天的剂量通过每天4次2小时输注给予去纤苷。在另一项针对妊娠兔的研究中，对3个单独分组的动物进行了治疗，剂量为80mg/kg/天去纤肽钠，在器官形成期以交错方式每天4次，每次5天，每次2小时输注。80mg/kg/天的剂量与推荐的mg/m2临床剂量大致相当。从GD 6至10给药第1分组，从GD 10至14给药第2分组，从GD 14至18给药第3分组。在接受去纤苷治疗的动物中观察到单侧着床的发生率增加。去纤苷治疗导致植入数量和存活胎儿数量减少。