伊那利塞（Inavolisib，商品名：伊赫莱）是一种创新型口服靶向治疗药物，专为特定类型的乳腺癌患者设计。它联合哌柏西利（Palbociclib）和氟维司群（Fulvestrant），用于治疗那些内分泌治疗耐药、PIK3CA基因突变、激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，这些患者需在完成辅助内分泌治疗时或之后出现复发，且经FDA批准的试验检测确认病情。

伊那利塞的作用机制独特，它不仅高度选择性地抑制PI3Kα亚型的活性，还能特异性地触发突变型PI3Kα蛋白的降解，从而双重阻断PI3K/AKT/mTOR这一关键的肿瘤生长信号通路。这种双重作用机制使得伊那利塞在抑制肿瘤细胞增殖的同时，减少了对正常细胞的毒性作用，提高了治疗的耐受性和安全性。

在使用伊那利塞前，医生会根据患者的血浆标本中是否存在一个或多个PIK3CA突变，来决定是否适合使用该药物。同时，患者需要在开始治疗前和治疗期间定期评估空腹血糖（FPG）/血糖（FBG）和糖化血红蛋白（HbA1C）水平，并优化血糖控制，以预防或管理可能发生的高血糖症。

伊那利塞的推荐剂量为每日一次口服9毫克，可与食物同服或空腹服用。患者需持续用药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。服药时，应整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。如果漏服，应在9小时内尽快补服；若超过9小时，则跳过此次剂量，下次按原计划时间服药。如果服药后发生呕吐，当天无需补服，次日按原计划服药即可。

当伊那利塞与哌柏西利和氟维司群联合使用时，哌柏西利的推荐剂量为每天口服一次125毫克，连续服用21天，然后停止治疗7天，构成一个28天的周期。氟维司群的使用则需遵循其药品说明书的指导。

伊那利塞在治疗过程中可能引发一些不良反应，如高血糖、口腔炎、腹泻等。因此，患者需密切关注自身状况，及时向医生反馈任何不适。医生会根据患者的具体情况，调整剂量或采取其他必要的措施，以确保治疗的安全性和有效性。

此外，伊那利塞在特定人群中的安全性和有效性尚未完全确定，如儿童、青少年、重度肾功能不全患者等。因此，在使用前，医生会仔细评估患者的整体状况，权衡利弊后做出决策。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/inavolisib.html