【药品基本信息】
通用名称：塔拉妥单抗（又称AMG 757）
英文名称：Tarlatamab
商品名称：Imdelltra

【适应症】
塔拉妥单抗是一种创新型双特异性抗体药物，经国家药品监督管理部门批准，用于治疗特定类型的恶性肿瘤。其核心适应症为在铂基化疗期间或之后疾病出现进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。小细胞肺癌是肺癌中恶性程度较高的一种类型，广泛期意味着肿瘤已扩散至肺部以外的其他部位。塔拉妥单抗为这类预后较差的患者提供了新的治疗选择，临床使用前需通过专业医疗评估确认患者是否符合用药指征。

【用法用量】
塔拉妥单抗采用阶梯式给药方案，以平衡疗效与安全性。初始治疗周期中，第1天通过静脉输注给予1 mg剂量，输注时间需控制在1小时以内；第8天和第15天分别静脉注射10 mg剂量。完成初始剂量递增后，进入维持治疗阶段，每2周静脉注射10 mg一次。治疗需持续至疾病出现明确进展或出现不可耐受的毒性反应。若漏服剂量，不应补服，而是按照原计划进行下一次给药。用药期间需定期监测患者反应，医生可能根据个体情况调整给药方案。

【药理作用】
塔拉妥单抗通过同时靶向肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3受体，发挥双重作用机制。DLL3在广泛期小细胞肺癌细胞中高表达，而在正常组织中表达较低，这种特异性表达模式使塔拉妥单抗能够精准识别肿瘤细胞。通过连接DLL3和CD3，塔拉妥单抗激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，形成免疫突触，促进细胞毒性物质的释放。这种作用模式既直接杀伤肿瘤细胞，又激活机体免疫系统形成长效抗肿瘤效应，为治疗提供了双重保障。

【不良反应】
塔拉妥单抗治疗过程中可能出现的不良反应包括：
1.免疫相关反应：细胞因子释放综合征（表现为发热、寒战、低血压等）、免疫相关器官毒性（如肺炎、结肠炎）
2.神经系统反应：头痛、头晕、认知功能障碍
3.代谢异常：电解质紊乱（如低钾血症、低钠血症）
4.全身性反应：疲劳、发热、水肿
5.皮肤反应：皮疹、瘙痒
其中，细胞因子释放综合征是需要特别关注的严重不良反应，通常发生在首次给药后。用药期间应密切监测生命体征，如出现严重呼吸困难、持续高热等症状应立即就医。大多数不良反应可通过暂停用药、给予糖皮质激素或支持治疗得到控制。

【药物相互作用】
塔拉妥单抗与某些药物可能产生相互作用：
1.免疫抑制剂（如糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂）可能削弱其免疫激活效应
2.细胞色素P450酶诱导剂（如利福平、苯妥英钠）可能影响其代谢
3.其他免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抑制剂）合用可能增加免疫相关不良反应风险
患者在服用塔拉妥单抗期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】
1.肝功能不全患者：轻度肝功能损害无需调整剂量，中重度肝功能损害患者应慎用
2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度肾功能损害患者需密切监测
3.老年人：65岁以上患者无需特殊剂量调整，但需加强不良反应监测
4.儿童：安全性和有效性尚未确立
5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一定时间内应采取有效避孕措施
6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药

【储存条件】
塔拉妥单抗应储存在2-8°C的冷藏环境中，避免冻结。药品原包装应保持完整，防止光照和潮湿。运输过程中需使用专用冷藏设备，确保温度稳定。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照生物制品处理规范交由专业机构回收，不可随意丢弃。

【注意事项】
1.治疗前应完成全面评估，包括肿瘤标志物检测、影像学检查和基础生命体征监测
2.首次给药应在具备急救条件的医疗机构进行，密切观察至少24小时
3.治疗期间定期监测血常规、肝肾功能、电解质和甲状腺功能
4.出现严重不良反应或疾病进展时应及时调整治疗方案
5.避免接种活疫苗，可能增加感染风险
6.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药
塔拉妥单抗作为广泛期小细胞肺癌治疗领域的重要突破，为患者提供了新的生存希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。随着临床经验的积累，其应用规范将不断完善，为更多患者带来福音。

参考资料：https://www.drugs.com