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福巴替尼是一种口服的高选择性、不可逆成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,由日本大鹏药品工业株式会社研发。该药物通过共价结合FGFR1-4的ATP结合袋,不可逆地抑制其介导的信号转导途径,从而减少肿瘤细胞增殖并诱导细胞死亡,尤其针对存在FGFR2基因融合或重排的肿瘤细胞具有显著抑制作用。
福巴替尼的适应症为既往接受过系统治疗、不可切除、局部晚期或转移性的肝内胆管癌成年患者,且患者的肿瘤必须携带FGFR2基因融合或其他重排。这一精准定位使其成为针对特定基因突变型胆管癌的重要治疗手段。
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在用法用量方面,福巴替尼的推荐剂量为每日一次,每次20毫克(即五片4毫克片剂),口服给药。患者需每日固定时间服用,可与食物同服或空腹服用,但必须整片吞服,不得压碎、咀嚼、掰开或溶解药片。若漏服超过12小时或发生呕吐,应跳过该次剂量,在下一个预定时间恢复服药,避免补服导致血药浓度异常。
治疗期间需密切监测不良反应,包括眼毒性(如视网膜色素上皮脱离、干眼症)、高磷血症及胚胎-胎儿毒性等。患者应定期进行眼科检查和血清磷酸盐水平监测,并根据结果调整饮食或采取降磷治疗。此外,福巴替尼不可与强效CYP3A抑制剂或诱导剂联用,以免影响疗效或增加毒性风险。
截至目前,福巴替尼尚未在国内获批上市,也未被纳入国家医保药品目录。在海外市场方面,日本版福巴替尼原研药已成功上市,其中规格为4mg×35片的产品,售价大约为三万元人民币。与此同时,老挝生产的同规格福巴替尼仿制药也已进入市场,其价格更为亲民,约为两千五百元人民币,且该仿制药的药物成分与原研药基本保持一致。
参考资料:https://www.drugs.com/lytgobi.html
