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阿培利司是由瑞士诺华公司研发的口服磷脂酰肌醇-3-激酶α(PI3Kα)抑制剂,作为全球首款针对PIK3CA基因突变的靶向治疗药物,于2019年5月获美国FDA批准,用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。该药物通过特异性抑制PI3K信号通路中的PIK3CA亚型,阻断异常信号传导,从而抑制肿瘤细胞增殖,为传统内分泌治疗耐药的患者提供了新的治疗选择。
阿培利司需与氟维司群联合使用,适用于绝经后女性及男性患者,这些患者在接受内分泌治疗后疾病出现进展。其作用机制精准针对PIK3CA突变导致的信号通路过度激活,有效延缓疾病进展。目前,该药物已在包括美国、欧盟、日本在内的多个国家和地区上市,但尚未在中国大陆获批,也未纳入医保报销范围。

在用药过程中,患者需密切关注血糖变化,因阿培利司可能引发高血糖等代谢异常。同时,需注意皮肤反应、肺炎、腹泻等不良反应,定期监测相关指标,并在医生指导下调整剂量或暂停用药。对于孕妇、哺乳期妇女及儿童,因安全性数据有限,需谨慎使用。
目前,阿培利司尚未在中国境内获批上市,国内患者暂时无法通过正规渠道直接购买该药品。据市场信息显示,印度药企生产的阿培利司原研药(规格为150mg×28粒)已进入当地市场,其定价约为7000余元人民币/盒,较欧美市场价格更具优势。与此同时,老挝药监部门批准的阿培利司仿制版本(规格同为150mg×28粒)也已上市,单盒价格降至1000多元人民币,仅为原研药价格的六分之一左右。
参考资料:https://www.piqray.com/
