阿培利司作为一款针对PIK3CA基因突变的靶向治疗药物，自2019年获得美国FDA批准上市以来，便成为乳腺癌精准治疗领域的重要突破。然而，截至目前，该药物尚未在中国大陆正式获批上市，患者无法通过常规渠道购买到原研药。这一现状主要源于药品审批流程的严格性及跨国药企在中国市场的布局节奏——尽管诺华制药已提交阿培利司的上市申请，但目前仍处于评审阶段，尚未完成全部审批程序。

目前，国内患者获取阿培利司的途径较为有限。中国香港、中国台湾地区已于2020年上市阿培利司，患者可通过正规海外医疗公司获得，但需承担跨境购药的时间成本与经济负担。值得注意的是，老挝等东南亚国家生产的仿制药虽已进入市场，但其质量标准与原研药存在差异，且未经中国药监部门认证，存在用药安全风险。

在价格方面，阿培利司因未纳入中国大陆医保体系，患者需全额自费。参考国际市场，原研药价格因地区、剂量及汇率波动较大，而仿制药价格虽相对较低，但缺乏统一监管。国内部分地区曾探索将阿培利司纳入医保报销范围，但受限于药品未正式上市，实际报销比例与覆盖范围尚未明确。

尽管阿培利司在中国大陆的上市进程仍在推进，但其临床价值已获国际认可。该药物与氟维司群联合使用，可显著延长PIK3CA突变型晚期乳腺癌患者的无进展生存期，为传统内分泌治疗耐药的患者提供了新的治疗选择。随着中国医药创新政策的持续优化及跨国药企在华布局的深化，阿培利司有望在未来几年内正式进入中国市场，惠及更多患者。

参考资料：https://www.piqray.com/