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鲁比卡丁/芦比替定原研与仿制药区分

鲁比卡丁/芦比替定Lurbinectedin)作为一种针对转移性小细胞肺癌的烷基化剂,其治疗机制通过干扰DNA转录过程诱导肿瘤细胞凋亡。目前全球范围内仅存在原研药版本,尚未有仿制药获批上市,这一现状直接影响患者的用药选择与经济负担。

芦比替定适用于铂类化疗后进展的转移性小细胞肺癌成人患者,推荐剂量为3.2mg/m²,每21天静脉输注60分钟。用药前需确保中性粒细胞绝对计数≥1500/mm³、血小板计数≥100,000/mm³,以降低骨髓抑制风险。治疗期间需定期监测血常规及肝肾功能,避免与强效CYP3A抑制剂联用,若必须合并用药需将剂量减半。

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2020年6月,芦比替定由美国食品药品监督管理局批准;2024年12月,芦比替定在我国正式上市。国外芦比替定原研药价格十分高昂,原研药版本也分港版、新加坡版、美版,港版原研药价格大概在两万多元,新加坡版芦比替定原研药价格大概在三万多元,美版价格则更为高昂,大概在人民币九万多元。遗憾的是,由于上市时间较早,目前尚未有仿制药版本上市。

患者获取芦比替定应通过医院药房或具备跨境医药资质的平台,避免通过非正规渠道购买。用药期间需严格遵循医嘱调整剂量,首次出现3级不良反应时剂量可减至2.6mg/m²,二次发生则进一步减至2mg/m²。孕妇及哺乳期女性禁用,治疗期间需采取有效避孕措施。

 

参考资料:https://www.zepzelca.com/

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