卡匹色替片是由英国阿斯利康制药公司自主研发的一款高选择性口服AKT激酶抑制剂，属于全球首款针对特定基因突变的乳腺癌靶向治疗药物。该药物通过精准抑制AKT信号通路异常激活，阻断肿瘤细胞增殖并增强内分泌治疗敏感性，为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了创新治疗方案。

卡匹色替片的研发标志着乳腺癌治疗向精准医疗迈出重要一步。其作用机制针对PI3K/AKT/mTOR通路中关键蛋白AKT的三种异构体（AKT1、AKT2、AKT3）进行抑制，可全面阻断因通路激活导致的肿瘤耐药问题。临床研究显示，该药物与内分泌治疗药物氟维司群联合使用，可显著延长患者无进展生存期，尤其对携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变的患者疗效更为突出。

阿斯利康作为全球领先的生物制药企业，在肿瘤领域拥有深厚研发积淀。卡匹色替片于2023年11月获美国FDA批准上市，2025年通过中国国家药品监督管理局审批。该药物的获批填补了国内HR+/HER2-乳腺癌二线标准治疗的空白，为CDK4/6抑制剂经治人群提供了新的生存希望。目前，卡匹色替片已在全球多个国家和地区上市，其适应症范围随着临床研究的推进有望进一步扩展。

在中国市场，卡匹色替片的上市为乳腺癌患者带来了更优治疗选择。随着药物可及性的提升和医保政策的逐步覆盖，更多患者将能够受益于这一创新疗法。阿斯利康持续推动卡匹色替片在前列腺癌等其他实体瘤领域的探索，未来有望为更多肿瘤患者提供精准治疗方案。

参考资料：https://www.drugs.com/newdrugs.html