卡匹色替片是由阿斯利康研发的1类创新药，属于全球首创的三磷酸腺苷（ATP）竞争性AKT抑制剂，可同时抑制AKT1、AKT2、AKT3三种异构体。该药物通过阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路中AKT蛋白的异常激活，抑制肿瘤细胞增殖并增强内分泌治疗敏感性，为特定基因突变的乳腺癌患者提供了精准治疗新选择。

卡匹色替适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的局部晚期或转移性乳腺癌患者。其适应症明确限定于两类人群：一是转移阶段接受过至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者；二是在辅助治疗期间或完成后12个月内复发的患者。该药物需与氟维司群联合使用，通过口服给药，推荐剂量为每日两次、每次400毫克，采用四天用药/三天停药的周期模式。

在中国，约57%的HR+/HER2-乳腺癌患者存在PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变，这类患者对传统内分泌治疗易产生耐药性。卡匹色替的上市填补了该领域二线标准治疗的空白，为CDK4/6抑制剂经治人群提供了新的生存希望。其作用机制针对PIK3CA/AKT1/PTEN任意基因改变均有效，可全面阻断因通路激活导致的耐药问题。

卡匹色替片目前已经在国内上市，由于上市时间较短，暂时还没有纳入国内的医保报销项目。据了解，卡匹色替片在海外有相关仿制版，如果患者有仿制版的需要，请咨询专业的海外医疗咨询公司进行了解。

参考资料：https://www.drugs.com/newdrugs.html