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恩塞芬汀(ensifentrine)是一种用于治疗成人慢性阻塞性肺病的新型吸入性药物,该药物于2024年在美国由食品药品监督管理局正式批准上市,标志着其成为全球首个兼具支气管扩张和抗炎双重作用机制的慢性阻塞性肺病治疗药物,为全球的慢性阻塞性肺病患者提供了一个新的维持治疗选择。
目前,恩塞芬汀在全球范围内的可及性仍然有限。关于其在中国大陆的审批进度,截至目前,该药物尚未再中国上市。这意味着其正式进入中国市场的时间表尚不明确。一个新药从全球首次获批到在中国上市,通常需要经历一个复杂的审评审批流程,这个过程的时间跨度存在不确定性,受到企业申报策略、临床试验数据要求以及监管机构审评效率等多方面因素的影响。

由于恩塞芬汀尚未在中国大陆地区上市,因此也没有相关的国内官方定价信息,并且未被纳入国家医保目录。参考其在香港药房的价格,美版Ohtuvayre 3mg/2.5mL(60剂)价格约在44500港元/盒 左右,治疗费用相对较高。这使其在上市后的可及性方面将面临挑战,能否以及何时被纳入医保目录,将是影响其惠及广大中国患者的关键因素。
对于国内患者而言,在恩塞芬汀于中国正式获批上市之前,通过海外市场获取该药物存在显著风险。如果考虑从海外或中国香港等地区购买,患者及家属必须寻求有资质的、正规的跨境医疗或药品咨询机构的帮助,仔细核实药品的源头、运输链条和真伪,以最大程度规避用药风险。最关键的是,任何治疗决策都应在主治医师的专业指导下进行。医生能够全面评估患者的病情,判断恩塞芬汀是否为当前最适合的治疗选择,并提供关于获取途径、潜在风险与获益的最权威建议。在等待新药上市的过程中,遵循现行标准的治疗方案是保障患者健康与安全的基础。
参考链接:https://www.drugs.com
