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艾拉司群(Elacestrant,商品名为Orserdu)是一种口服选择性雌激素受体降解剂,于2023年获批上市。该药物的适应症具有高度精准性,专门用于治疗携带ESR1突变的雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。适用人群为绝经后女性或成年男性患者,且这些患者必须在既往接受过至少一种内分泌治疗方案后出现疾病进展。ESR1突变是导致内分泌治疗耐药的重要机制之一,艾拉司群的出现为这部分患者提供了新的靶向治疗选择,标志着乳腺癌治疗向更加个体化的方向迈进。
在标准用法用量方面,艾拉司群的方案设计相对简明。其固定推荐剂量为每日一次,每次口服345毫克。一个关键的服用要求是需与食物同服。随餐服用可以显著提高药物在体内的吸收程度,确保达到有效的血药浓度,从而保障预期的治疗效果,同时也有助于减轻药物可能对胃肠道产生的刺激。治疗应持续进行,直至影像学等检查确认疾病出现进展,或患者出现了无法耐受的毒性反应为止。这是一种需要长期坚持的持续治疗方案,旨在最大程度地控制肿瘤生长。
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当患者在治疗过程中出现特定不良反应时,则需要启动剂量调整方案以平衡疗效与安全性。剂量调整通常遵循一个阶梯式的原则,而非简单的停药。对于常见的轻度至中度不良反应,例如可管理的恶心、呕吐或疲劳等,首先应考虑采用积极的对症支持治疗,而不一定立即调整艾拉司群的剂量。如果不良反应达到中度或重度,且持续存在或反复发作,并对患者的日常生活造成显著影响时,医生则可能会建议进行首次剂量降低。标准的降级方案是将剂量从每日345毫克减少至每日258毫克。这次剂量调整旨在减轻机体负担的同时,力求维持药物的抗肿瘤活性。
倘若在降低剂量后,相关的不良反应仍然存在且程度严重,或者患者出现了其他更为棘手的毒性反应,医生可能会考虑进行第二次剂量调整,将剂量进一步降至每日172毫克。这是方案中预设的最低有效剂量水平。需要强调的是,任何剂量的调整都必须在主治医师的严密指导和监测下进行,患者不可自行决定。如果患者在连续两次剂量降低后,仍然无法耐受治疗,或出现了危及生命的特定严重不良反应,则可能需要永久停止使用艾拉司群,并更换其他治疗方案。因此,在整个治疗期间,患者与医疗团队保持密切沟通,定期进行复查与评估,是实现个体化精准给药、确保治疗安全有效的基石。
参考链接:https://www.drugs.com
