米利珠单抗作为一种靶向抑制白细胞介素-23（IL-23）p19亚基的人源化IgG4单克隆抗体，近年来在克罗恩病治疗领域展现出突破性疗效，为中重度活动性患者提供了新的治疗选择。其核心机制在于通过阻断IL-23与受体的结合，抑制下游促炎细胞因子（如IL-17、IL-22）的释放，从而减少肠道黏膜的炎症损伤，从源头控制疾病进展。

在临床实践中，米利珠单抗对传统疗法或生物制剂反应不足、不耐受或治疗失败的患者表现出显著优势。多项研究显示，接受米利珠单抗治疗的患者中，超过半数在一年内实现临床缓解，即症状（如腹痛、腹泻）显著改善且克罗恩病活动指数（CDAI）评分低于150分。同时，近半数患者达到内镜应答，表现为肠道溃疡面积缩小或愈合，这一指标对预防肠狭窄、瘘管等并发症至关重要。值得注意的是，即使对既往生物制剂治疗失败的患者，米利珠单抗仍能维持较高比例的临床缓解和内镜应答，体现了其对难治性患者的普适性。

米利珠单抗的疗效优势还体现在对患者生活质量的全面提升上。研究显示，治疗12周后，患者的疲劳感、排便紧迫感显著减轻，炎症性肠病生活质量问卷（IBDQ）总分及肠道症状、全身症状、情绪功能、社会功能等各维度评分均较基线明显改善，且这种改善可持续至52周。例如，患者报告的排便急迫感数字评分（UNRS）在治疗第8周即出现统计学意义的改善，并维持至研究结束，表明米利珠单抗能快速缓解疾病核心症状，提高日常活动能力。

安全性方面，米利珠单抗的不良反应发生率较低，且多为轻中度。常见不良反应包括上呼吸道感染、鼻咽炎、注射部位反应等，严重不良事件发生率显著低于安慰剂组。研究期间未报告与药物相关的死亡病例，长期使用也未发现新的安全性信号。此外，米利珠单抗对肝脏、肾脏等重要器官的功能影响较小，适合需要长期治疗的患者。

米利珠单抗的独特优势还在于其长效稳定的治疗效果。通过每月一次皮下注射或每12周一次静脉输注的给药方案，患者治疗依从性显著提升。目前，该药物已在美国、欧盟、日本等地获批用于治疗中重度溃疡性结肠炎，并在克罗恩病领域完成多项III期临床试验，其适应症扩展申请正在全球范围内推进。随着研究的深入，米利珠单抗有望成为克罗恩病长期疾病管理的重要选择，为患者提供更持久、更安全的治疗方案。

参考资料：https://omvoh.lilly.com/